ANASTROZOL ARISTO 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

ANASTROZOL

Доступна с:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

код АТС:

L02BG03

ИНН (Международная Имя):

ANASTROZOL

дозировка:

1 mg

Фармацевтическая форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

состав:

ANASTROZOL 1 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Anastrozol

Обзор продуктов:

ANASTROZOL ARISTO 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 06/06/2011 Comercializado

Статус Авторизация:

Anulado

Дата Авторизация:

2011-06-06

тонкая брошюра

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANASTROZOL ARISTO 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Anastrozol Aristo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anastrozol Aristo
3. Cómo tomar Anastrozol Aristo
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Anastrozol Aristo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANASTROZOL ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Anastrozol Aristo contiene una sustancia llamada anastrozol y
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la aromatasa. Este medicamento se utiliza
para tratar el cáncer de mama en
mujeres que han superado la menopausia.
Anastrozol actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas
estrógenos que son producidas por su
cuerpo, bloqueando una sustancia corporal natural (una enzima) llamada
“aromatasa”.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANASTROZOL ARISTO
NO TOME ANASTROZOL ARISTO

si es alérgica (hipersensible) a anastrozol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluídos en la sección 6).

si está embarazada o en periodo de lactancia (ver sección
“Embarazo y lactancia”).
No tome Anastrozol Aristo si se encuentra en cualquiera de las
situaciones descritas anteriormente. Si no
está segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
este medicamento.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este
medicamento.

si todavía

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anastrozol Aristo 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1 mg de anastrozol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 91.00 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Anastrozol Aristo 1 mg comprimido recubierto con película
Comprimido recubierto con película, blanco a blanquecino, redondo y
biconvexo
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anastrozol está indicado para el:

Tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal
positivo en mujeres
postmenopáusicas.

Tratamiento adyuvante de cáncer de mama invasivo en estadios
iniciales con receptor hormonal
positivo en mujeres postmenopáusicas.

Tratamiento adyuvante de cáncer de mama invasivo en estadios
iniciales con receptor hormonal
positivo, en mujeres postmenopáusicas que hayan recibido tratamiento
adyuvante con tamoxifeno
durante un periodo de 2 a 3 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de anastrozol para adultos incluyendo población
de edad avanzada es un
comprimido de 1 mg una vez al día.
En mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama invasivo en estadios
iniciales con receptor hormonal
positivo, la duración recomendada del tratamiento adyuvante endocrino
es de 5 años.
_Poblaciones especiales_
_Población pediátrica: _
No se recomienda el uso de anastrozol en niños y adolescentes debido
a la escasez de datos sobre seguridad
y eficacia (ver sección 4.4 y 5.1).
_Insuficiencia renal: _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve o moderada. En pacientes con
insuficiencia renal grave, la administración de anastrozol debe
realizarse con precaución (ver sección 4.4 y
5.2)
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_Insuficiencia hepática: _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia
hepática leve. Se recomienda precaución
en pacientes co