ANASTROZOL ALVOGEN 1 mg filmtabletta

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

anasztrozol

Доступна с:

Alvogen IPCo S.ar.l.

код АТС:

L02BG03

ИНН (Международная Имя):

anastrozole

Штук в упаковке:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

класс:

TT

Тип рецепта:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Обзор продуктов:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20513 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20513 / 02 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20513 / 03 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20513 / 04 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20513 / 05 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARIMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-05682; ANAROMAT 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20606; ANABREST 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20474; ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20469; ARILLA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20534; OZOLAN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20671; ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20989; ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21522; ATROCELA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22075; ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22144

Статус Авторизация:

Generikus

Дата Авторизация:

2008-03-03

тонкая брошюра

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANASTROZOL ALVOGEN 1 MG FILMTABLETTA
anasztrozol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez, vagy a gondozását
végző egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban
fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anastrozol Alvogen 1 mg filmtabletta,
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Anastrozol Alvogen 1 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Anastrozol Alvogen 1 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Anastrozol Alvogen 1 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomag tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANASTROZOL ALVOGEN 1 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Anastrozol Alvogen 1 mg filmtabletta anasztrozol nevű hatóanyagot
tartalmaz. Ez az úgynevezett
aromatázgátlók csoportjába tartozó gyógyszer. Az anasztrozolt
emlőrák kezelésére alkalmazzák olyan
nőknél, akik
túl vannak a menopauzán.
Az anasztrozol a szervezet által termelt, ösztrogén nevű hormon
mennyiségének csökkentése által fejti
ki hatását. Ezt egy természetes anyag (enzim) gátlásával éri
el, amelynek a neve „aromatáz”.
2.
TUDNIVALÓK AZ ANASTROZOL ALVOGE

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Anastrozol Alvogen 1 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg anasztrozolt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
93 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. (lásd 4.4
pont)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Fehér, filmbevonatú, kerek, mindkét oldalán domború felületű,
egyik oldalán „ANA” és „1” felirattal
ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Anastrozol Alvogen javallt:
-
Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív előrehaladott
emlőkarcinómájának
kezelése.
-
Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőrkarcinómájának
adjuváns kezelése.
-
Postmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőkarcinómájának
adjuváns kezelésére, akik 2–3 évi adjuváns tamoxifén-kezelést
kaptak..
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Ananstrozol Alvogen ajánlott adagja felnőtteknek és időseknek
egy darab 1 mg-os tabletta naponta
egyszer.
Posztmenopauzában levő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőkarcinómájának adjuváns
endokrin kezelésének javasolt időtartama 5 év.
_Speciális betegcsoportok_
Gyermekek és serdülők
Az Anastrozol Alvogen nem javasolt gyermekek és serdülők számára
a biztonságosságra és a
hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 4.4 és
5.1 pont).
Vesekárosodás
Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodás esetén adagmódosítás
nem szükséges. Súlyos
vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az Anastrozol Alvogen
alkalmazásakor óvatossággal kell
eljárni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
OGYÉI/27603/2016
2
Májkárosodás
Enyhe májbetegségben szenvedő betegek esetén adagmódosítás nem
szükséges. Közepesen súlyos és
súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén
elővigyázatosság szükséges (lásd 4.4 pont).
Az alkalmazás módja
Az Anastrozol Alvogent szájon �