ANASTROZOL 1mg TABLETA RECUBIERTA

Страна: Перу

Язык: испанский

Источник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активный ингредиент:

ANASTROZOL;

Доступна с:

GP PHARM S.A.

код АТС:

L02BG03

ИНН (Международная Имя):

ANASTROZOLE;

Фармацевтическая форма:

TABLETA RECUBIERTA

состав:

POR TABLETA

Администрация маршрут:

ORAL

Штук в упаковке:

Caja de cartón conteniendo un frasco de polietileno de alta densidad con 28 tabletas recubiertas. Caja de cartón con 28 tabletas

Тип рецепта:

Con receta médica

Производитель:

NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD.; INDIA

Терапевтическая группа:

Anastrozol

Обзор продуктов:

Presentación: Caja de cartón conteniendo un frasco de polietileno de alta densidad con 28 tabletas recubiertas. Caja de cartón con 28 tabletas recubiertas en blister de Aluminio - PVC/PVDC incoloro x 14 tabletas cada blister.

Статус Авторизация:

VIGENTE

Дата Авторизация:

2025-10-22

Характеристики продукта

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anastrozol 1 mg Tableta recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta recubierta contiene 1 mg de anastrozol.
Excipiente con efecto conocido
Cada Tableta recubierta contiene 60 mg de lactosa monohidrato (ver
sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anastrozol está indicado para el:
−
Tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal
positivo
en mujeres postmenopáusicas.
−
Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten
cáncer de mama
invasivo en estadios iniciales con receptor hormonal positivo.
−
Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten
cáncer de mama
invasivo
en
estadios
iniciales
con
receptor
hormonal
positivo,
que
hayan
recibido
tratamiento adyuvante con tamoxifeno durante un periodo de 2 a 3
años.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de anastrozol para adultos incluyendo pacientes
geriátricas es 1 tableta
de 1 mg, una vez al día.
En mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama invasivo en estadios
iniciales con receptor
hormonal positivo, la duración recomendada del tratamiento adyuvante
endocrino es de 5 años.
_Poblaciones especiales_
_Población pediátrica_
No se recomienda el uso de anastrozol en niños y adolescentes debido
a la escasez de datos
sobre seguridad y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1).
_Insuficiencia renal_
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve o moderada. En
pacientes con
insuficiencia renal grave, la administración de anastrozol se debe
realizar con
precaución (ver sección 4.4 y 5.2).
_Insuficiencia hepática_
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con enfermedad hepática
leve. Se recomienda
precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave
(ver sección 4.4).
Forma de administración
Anastrozol debe tomarse por vía oral.
4.3.
CONTRAINDI