Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TERBINAFIN HYDROCHLORID
Pelpharma Handels GmbH
D01AE15
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
7,5 g, Laufzeit: 60 Monate,15 g, Laufzeit: 60 Monate,30 g, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Terbinafin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2006-07-17
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Amykal 1% Creme Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Amykal 1% Creme und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Amykal 1% Creme beachten? 3. Wie ist Amykal 1% Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amykal 1% Creme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Amykal 1% Creme und wofür wird sie angewendet? Amykal 1% Creme ist ein Arzneimittel zur lokalen Behandlung von Pilzinfektionen der Haut. Es wirkt, indem es den Pilz abtötet, der zu Hautproblemen führt. Amykal 1% Creme wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren). Amykal 1% Creme ist ohne Verschreibung zur Selbstbehandlung von folgenden Infektionen der Haut erhältlich (dennoch müssen Sie es sorgfältig verwenden, um die besten Ergebnisse zu erhalten): • Pilzinfektion der Füße (Tinea pedis)* • Pilzinfektion an den Oberschenkeln und am Körper (Ringelflechte = Tinea corporis)* • Pilzinfektion an den Unterschenkeln (Tinea cruris)* • Sprosspilzinfektionen der Haut, hauptsächlich durch die Gattung Candida verursacht (= Haut- Candidiasis)* • Kleienpilzflechte der Haut (Pityriasis vers Прочитать полный документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amykal 1% Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält: 10 mg Terbinafinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 g Creme enthält 10 mg Benzylalkohol, 40 mg Cetostearylalkohol, 40 mg Cetylalkohol, 61 mg Polysorbat 60 und 19 mg Sorbitanmonostearat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme Weiße bis fast weiße Creme, leichter Mandelgeruch, mit Wasser abwaschbar. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Amykal 1% Creme wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren). Zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut, wie z.B. - Fußpilz (Tinea pedis) - Hautpilzerkrankungen an den Oberschenkeln und am Körper (Tinea corporis) - Hautpilzerkrankungen an den Unterschenkeln (Tinea cruris) - Sprosspilzinfektionen der Haut, hauptsächlich durch die Gattung Candida verursacht - Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) verursacht durch Terbinafin-empfindliche Pilze (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung DOSIERUNG BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN (AB 12 JAHREN) Abhängig von der Indikation wird Amykal 1% Creme ein- oder zweimal täglich aufgetragen. DAUER UND HÄUFIGKEIT DER BEHANDLUNG - Tinea pedis, Typ interdigitalis: 1 x täglich, 1 Woche lang - Tinea corporis und cruris: 1 x täglich, 1 Woche lang - kutane Candidamykose: 1-2 x täglich, 1-2 Wochen lang - Pityriasis versicolor: 2 x täglich, 1 Woche lang Die klinischen Symptome heilen gewöhnlich in einigen Tagen ab. Unregelmäßige Anwendung oder vorzeitiger Abbruch der Behandlung bergen das Risiko eines Rückfalls. Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn keine klinische Besserung eintritt, ist nach _spätestens _ _zwei _ _Wochen_ eine ärztliche Beratung mit Neubeurteilung des Therapieansatzes erforderlich. Art der Anwendung Nur zur Anwendung auf der Haut. Vor der Applikation von Amykal 1% Creme sind die befallenen Hautstellen gründlich zu Прочитать полный документ