Страна: Греция
Язык: греческий
Источник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ALENDRONATE SODIUM
VENIFAR LTD, CYPRUS Agias Lavras 1, 3rd floor, Flat/Office 305, 2414 Nicosia +357 22 250065
M05BA04
ALENDRONATE SODIUM
70MG/TAB
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
ALENDRONATE SODIUM 91,37MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
MEDIAPHARM ΕΠΕ Αθηνάς 22,, 153 44 153 44, Γέρακας Αττικής 210.9731532
ALENDRONIC ACID
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802582102015 BTx2 (BLIST 1x2) σε Blisters PVC/PVDC/ALUM FOIL 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802582102022 BTx4 (BLIST 1x4) σε Blisters PVC/PVDC/ALUM FOIL 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802582102039 BTx8 (BLIST 2x4) σε Blisters PVC/PVDC/ALUM FOIL Blisters PVC/PVDC/ALUM FOIL 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802582102046 BT x 12 (BLIST 3x4) σε Blisters PVC/PVDC/ALUM FOIL 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802582102053 ΒΤx40 (ΒLIST 10x4) σε Blisters PVC/PVDC/ALUM FOIL 40ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802582102060 BTx2 (BLIST 1 x 2) σε Blisters ALUM FOIL/ALUM FOIL 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802582102077 BTx4 (BLIST 1x 4)σε Blisters ALUM FOIL/ALUM FOIL 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802582102084 BT x 8 (BLIST 2 x 4)σε Blisters ALUM FOIL/ALUM FOIL 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802582102091 BT X 12 (BLIST 3 X4)σε Blisters ALUM FOIL/ALUM FOIL 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802582102107 BT x 40 (BLIST 10x4)σε Blisters ALUM FOIL/ALUM FOIL 40ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : 1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ : AMPINE 70MG/TAB 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ : ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Alendronate Sodium Trihydrate. ΈΚΔΟΧΑ : Maltose, Crospovidone, Calcium Stearate. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε δισκίο AMPINE 70mg περιέχει Alendronate Sodium Trihydrate που ισοδυναμεί με 70mg Alendronic Acid. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : Τα δισκία AMPINE 70mg, συσκευάζονται σε ένα blister από Aluminium/Aluminium (Alu/Alu) foil. Κάθε blister περιέχει 4 δισκία BTx4 (1BLx4). 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Διφωσφονικά, για τη θεραπεία των παθήσεων των οστών. 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : BIOMEDICA-CHEMICA A.E. (Γεωργίου Λύρα 25, Πάροδος Αγ. Φανουρίου 145 64 Κάτω Κηφισιά Τηλ. : 210 6200704-5 Fax : 210 6200706) 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: PHARMANEL A.E. (Σχηματάρι, Βοιωτίας Τηλ. : 22620 58172 Fax : 22620 58173) 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ. 2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ : Το AMPINE περιέχει Alendronate Sodium, ουσία που κατατάσσεται στην κατηγορία των διφωσφονικών. Το AMPINE εμποδίζει την απώλεια οστικής μάζας που συμβαίνει στις γυναίκες μετά την ε Прочитать полный документ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ( S.P.C. ) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : AMPINE 70MG/TAB 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ : Κάθε δισκίο AMPINE 70mg περιέχει Alendronate Sodium Trihydrate που ισοδυναμεί με 70mg Alendronic Acid. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ : Δισκία. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ : 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ : Θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης. Το AMPINE μειώνει τον κίνδυνο των καταγμάτων της σπονδυλικής στήλης και του ισχίου. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ : Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο 70mg χορηγούμενο μια φορά την εβδομάδα. Για να επιτραπεί η επαρκής απορρόφηση του Alendronate : Το AMPINE πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον τριάντα (30) λεπτά πριν το πρώτο γεύμα ή ρόφημα όπως και πριν τη λήψη άλλου φαρμακευτικού σκευάσματος, με ένα γεμάτο ποτήρι νερό βρύσης. Άλλα ποτά (συμπεριλαμβανομένου και του μεταλλικού νερού), φαγητά και ορισμένα φαρμακευτικά σκευάσματα πιθανόν είναι να μειώσουν την απορρόφηση του Alendronate (βλέπε 4.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά σκευάσματα Прочитать полный документ