Страна: Бразилия
Язык: португальский
Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
AMPICILINA SÓDICA, SULBACTAM SÓDICo
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
AMPICILLIN SODIUM, SULBACTAM Sodium
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
Expediente: 4639343221; cnpj: 49324221000104; Numero transacao: 49324221000104; Numero processo: 49324221000104; Apresentacao: (1,0 + 0,5) G PO P/ SOL INJ IM/IV CT FA VD TRANS - 1004102140012 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - Formas farmaceuticas: Pó para Solução Injetável, Pó para Solução para Infusão; Apresentacao: (1,0 + 0,5) G PO P/ SOL INJ IM/IV CX 20 FA VD TRANS - 1004102140020 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - Formas farmaceuticas: Pó para Solução Injetável, Pó para Solução para Infusão; Apresentacao: (1,0 + 0,5) G PO P/ SOL INJ IM/IV CX 30 FA VD TRANS - 1004102140039 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - Formas farmaceuticas: Pó para Solução Injetável, Pó para Solução para Infusão; Apresentacao: (2,0 + 1,0) G PO P/ SOL INJ IM/IV CT FA VD TRANS - 1004102140047 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - Formas farmaceuticas: Pó para Solução Injetável, Pó para Solução para Infusão; Apresentacao: (2,0 + 1,0) G PO P/ SOL INJ IM/IV CX 30 FA VD TRANS - 1004102140055 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - Formas farmaceuticas: Pó para Solução Injetável, Pó para Solução para Infusão; Apresentacao: (2,0 + 1,0) G PO P/ SOL INJ IM/IV CX 20 FA VD TRANS - 1004102140063 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - Formas farmaceuticas: Pó para Solução Injetável, Pó para Solução para Infusão
REGISTRADO
2020-12-14
Página 1 de 14 AMPICILINA SÓDICA + SULBACTAM SÓDICO Fresenius Kabi Brasil Ltda. Pó para solução injetável 1,0 g + 0,5 g 2,0 g + 1,0 g Página 2 de 14 AMPICILINA SÓDICA + SULBACTAM SÓDICO MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome genérico: ampicilina sódica + sulbactam sódico APRESENTAÇÕES Pó para solução injetável AMPICILINA SÓDICA + SULBACTAM SÓDICO 1,0 G + 0,5 G: caixa com 20 frascos-ampola de vidro transparente. AMPICILINA SÓDICA + SULBACTAM SÓDICO 2,0 G + 1,0 G: caixa com 20 frascos-ampola de vidro transparente. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO AMPICILINA SÓDICA + SULBACTAM SÓDICO 1,0 G + 0,5 G Cada frasco-ampola contém 1,063 g de ampicilina sódica equivalente a 1,0 g de ampicilina base e 0,547 g de sulbactam sódico equivalente a 0,5 g de sulbactam base. AMPICILINA SÓDICA + SULBACTAM SÓDICO 2,0 G + 1,0 G Cada frasco-ampola contém 2,126 g de ampicilina sódica equivalente a 2,0 g de ampicilina base e 1,094 g de sulbactam sódico equivalente a 1,0 g de sulbactam base. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Ampicilina sódica + sulbactam sódico injetável é indicado em infecções causadas por micro-organismos suscetíveis. As indicações mais comuns são as infecções do trato respiratório inferior e superior incluindo sinusite (infecção dos seios da face), otite média (infecção do ouvido médio) e epiglotite (infecção da epiglote – parte da garganta); pneumonias bacterianas (infecções pulmonares causadas por bactérias); infecções do trato urinário e pielonefrite (infecção dos rins); infecções intra-abdominais incluindo peritonite (infecção do peritônio, camada que recobre os órgãos internos abdominais), colecistite (inflamação da vesícula biliar), endometrite (infecção do endométrio, uma das camadas do útero) e celulite pélvica (infecção da pele e tecido subcutâneo na região pélvica); sepse bacteriana (dissemi Прочитать полный документ
Página 1 de 15 AMPICILINA SÓDICA + SULBACTAM SÓDICO Fresenius Kabi Brasil Ltda. Pó para solução injetável 1,0 g + 0,5 g 2,0 g + 1,0 g Página 2 de 15 AMPICILINA SÓDICA + SULBACTAM SÓDICO MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome genérico: ampicilina sódica + sulbactam sódico APRESENTAÇÕES Pó para solução injetável AMPICILINA SÓDICA + SULBACTAM SÓDICO 1,0 G + 0,5 G: caixa com 20 frascos-ampola de vidro transparente. AMPICILINA SÓDICA + SULBACTAM SÓDICO 2,0 G + 1,0 G: caixa com 20 frascos-ampola de vidro transparente. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO AMPICILINA SÓDICA + SULBACTAM SÓDICO 1,0 G + 0,5 G Cada frasco-ampola contém 1,063 g de ampicilina sódica equivalente a 1,0 g de ampicilina base e 0,547 g de sulbactam sódico equivalente a 0,5 g de sulbactam base. AMPICILINA SÓDICA + SULBACTAM SÓDICO 2,0 G + 1,0 G Cada frasco-ampola contém 2,126 g de ampicilina sódica equivalente a 2,0 g de ampicilina base e 1,094 g de sulbactam sódico equivalente a 1,0 g de sulbactam base. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Ampicilina sódica + sulbactam sódico injetável é indicado em infecções causadas por micro-organismos suscetíveis. As indicações mais comuns são as infecções do trato respiratório inferior e superior incluindo sinusite, otite média e epiglotite; pneumonias bacterianas; infecções do trato urinário e pielonefrite; infecções intra-abdominais incluindo peritonite, colecistite, endometrite e celulite pélvica; sepse bacteriana; infecções da pele e tecidos moles; infecções do osso e articulações e infecções gonocócicas. Ampicilina sódica + sulbactam sódico injetável também pode ser administrado no peri-operatório para reduzir a incidência de infecções em ferimentos pós-operatórios em pacientes submetidos à cirurgia pélvica e abdominal, nos casos em que a contaminação peritoneal possa estar presente. No trabalho de p Прочитать полный документ