Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ampicillinenatrium
Prodivet Pharmaceuticals
QJ01CA01
Ampicillin Sodium
Poeder voor oplossing voor injectie
Ampicillinenatrium
Intraveneus gebruik
rund; paard
Ampicillin
CTI-code: 104097-02 - De grootte van de verpakking: 5 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1294461 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 104097-01 - De grootte van de verpakking: 3 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1202787 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1976-05-01
Bijsluiter – NL versie Ampi-Dry BIJSLUITER Bijsluiter – NL versie Ampi-Dry BIJSLUITER AMPI-DRY, poeder voor oplossing voor injectie 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Prodivet Pharmaceuticals sa/nv Hagbenden 39C B -4731 EYNATTEN 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL AMPI-DRY, poeder voor oplossing voor injectie 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) WERKZAAM BESTANDDEEL : ampicilline anhydraat 3 of 5 g (onder de vorm van natriumzout) OVERIGE BESTANDDELLEN : er zijn geen andere bestanddelen. 4. INDICATIE(S) Behandeling van infectieziektes te wijten aan kiemen die gevoelig zijn aan ampicilline, en in de mate dat het antibioticum doordringt op de plaats van de infectie, in doeltreffende concentraties en binnen de perken van de farmacokinetische eigenschappen. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Overgevoeligheid aan penicillinederivaten is een absolute contra-indicatie. Infecties veroorzaakt door micro-organismen die penicillinasen produceren. Niet toedienen aan konijnen, hamsters, cavias, woestijmuis en andere knaagdieren waarvan de gevoeligheid aan penicilline bekend is. 6. BIJWERKINGEN Soms kan overgevoeligheid aan penicilline optreden (allergische reactie). De meest gebruikte antidoten zijn adrenaline en corticosteroïden. Zoals met de andere breedspectrum antibiotica, kunnen overinfecties ,veroorzaakt door resistente kiemen, optreden; als gevolg, moet het dier in observatie blijven om de ontwikkeling van intercurrente infecties waar te nemen. In dat geval, moet de behandeling onmiddellijk beëindigd worden en moeten aangepaste maatregelen genomen worden. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS AMPI-DRY is bestemd voor runderen (volwassen en kalveren) en voor paarden. 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WI Прочитать полный документ
SKP – NL versie Ampi-Dry SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SKP – NL versie Ampi-Dry 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL AMPI-DRY, poeder voor oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL : Ampicilline anhydraat 3 of 5 g per fles (als natrium zout) HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN AMPI-DRY is bestemd voor runderen (volwassen en kalveren) en voor paarden 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Behandeling van infectieziektes te wijten aan kiemen die gevoelig zijn aan ampicilline, en in de mate dat het antibioticum doordringt op de plaats van de infectie, in doeltreffende concentraties en binnen de perken van de farmacokinetische eigenschappen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid aan penicillinederivaten is een absolute contra-indicatie. Infecties veroorzaakt door micro-organismen die penicillinasen produceren. Niet toedienen aan konijnen, hamsters, cavias, woestijmuis en andere knaagdieren waarvan de gevoeligheid aan penicilline bekend is. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het AMPI-DRY poeder enkel en alleen in water om injecteerbare bereidingen (steriel) oplossen. Zich vergewissen dat het poeder volledig opgelost is Langzaam intraveneus inspuiten en aseptie waarborgen. Het resistentiepatroon van antibiotica evolueert bij sommige pathogene organismen; het gebruik van het product zou door een gevoeligheidstest moeten ondersteund worden. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Vermijdt auto-injectie. SKP – NL versie Ampi-Dry Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheid na injectie, inhalatie, inname of huidcontact veroorzaken. Overgevoeligheid aan penicillines kan tot gekruis Прочитать полный документ