Amoxiclav accedo (125mg + 31,25mg)/5ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Доступна с:

ACCEDO Arzneimittel GmbH (8073702)

ИНН (Международная Имя):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Фармацевтическая форма:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

состав:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 143,5 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 37,25 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2003-12-12

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
accedo Arzneimittel GmbH
AMOXICLAV ACCEDO
®
125 MG + 31,25 MG)/5 ML
STAND: JUNI 2005
OBFM3A418BFE01C58D23
Seite 1
Version v. 13.06.05
FC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Amoxiclav accedo (125mg + 31,25mg)/5 ml Pulver zur
Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Nach Zubereitung mit 95 ml Wasser enthalten 5 ml
Suspension 125 mg Amoxicillin (als Trihydrat) und
31,25 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat).
Hilfsstoffe, siehe unter Abschnitt 6.1
FE 3.
Darreichungsform
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen.
Fast weißes oder hellgelbes homogenes Pulver.
FG 4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung folgender durch Amoxicillin-resistente,
jedoch Amoxicillin-Clavulanat-empfindliche
Mikroorganismen hervorgerufener bakterieller
Infektionen (siehe Abschnitt 5.1):
Infektionen

der oberen und unteren Atemwege, einschließlich
-
Otitis media
-
akute Sinusitis
-
akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
-
ambulant erworbene Pneumonie

der oberen und unteren Harnwege

der Haut und Weichteile
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen
Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen.
FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosierung von Amoxiclav accedo Pulver zur
Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist
abhängig von Alter, Körpergewicht, Nierenfunktion,
Schweregrad und Ort der Infektion sowie von den
vermuteten oder nachgewiesenen Erregern.
FACHINFORMATION
accedo Arzneimittel GmbH
AMOXICLAV ACCEDO
®
125 MG + 31,25 MG)/5 ML
STAND: JUNI 2005
OBFM3A418BFE01C58D23
Seite 2
Version v. 13.06.05
Kinder mit einem Körpergewicht von ca. 12 – 40 kg
(zwischen 2 und 12 Jahren)
Die Dosierung für Kinder von 2 bis 12 Jahren beträgt
20-30 mg Amoxicillin und 5-7,5 mg Clavulansäure pro
Tag pro kg Körpergewicht.
Für Kinder mit ca. 12-20 kg (2-6 Jahre) wird die
Suspension mit 125 mg Amoxicillin/31,25 mg
Clavulansäure pro 5 ml und für Kinder mit ca. 20-40 kg
(6-12 Jahre) die Suspens