Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Amoxicillinum
Balkan Pharmaceuticals SRL, SC
J01CA04
Amoxicillinum
250 mg
capsule
N10x3; N10x6
Cu reteta
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
2013-02-28
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII AL REPUBLICII MOLDOVA INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE AMOXICILINĂ CAPSULE NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE în REPUBLICA MOLDOVA: 250 MG - NR. 18834 DIN 28.02.2013 500 MG - NR. 18835 DIN 28.02.2013 DENUMIREA COMERCIALĂ Amoxicilina DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Amoxicillinum COMPOZIŢIA 1 capsulă conţine: _s_ _ubstanţa activă:_ amoxicilină trihidrat (în recalcul la amoxicilină anhidră) 250 mg sau 500 mg; _E_ _xcipienţi:_ siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu suprafaţa netedă şi lucidă-opac, numărul capsulei 1 pentru doza 250 mg şi 00 pentru doza 500 mg. _Culoarea capsulei: _corpul – alb şi capacul albastru-deschis, corpul – alb şi capacul – galben, corpul – alb şi capacul – roşu. _Conţinutul capsulei_: pulbere de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie. FORMA FARMACEUTICĂ CAPSULE . GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL АТС Remedii antibacteriene beta-lactamice pentru uz sistemic. Peniciline cu spectru larg de acţiune, J01CA04. PROPRIETĂ ŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Amoxicilina este o penicilină semisintetică cu spectrul larg de acţiune. Mecanismul acţiunii constă în inhibarea transpeptidazei, ce determină dereglarea sintezei peptidoglicanilor peretelui celulei bacteriene şi liza bacteriilor. Acţiunea este bactericidă în cazul bacteriilor neproducătoare de beta-lactamaze, aflate în faza de multiplicare. Este eficientă în infecţii provocate de bacterii gram-pozitive: stafilococi neproducători de penicilinaze, _Streptococcus spp._ _,_ inclusiv _Streptococcus pneumoniae, Streptococcus fa Прочитать полный документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS AMOXICILINĂ 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS Amoxicilină _1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _ Amoxicillinum _ _ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Componenţa pentru o capsulă: DENUMIREA MATERIEI PRIME CANTITATEA, MG CONDIŢII DE CALITATE 250 MG 500 MG _Substanţe active_ Amoxicilină trihidrat (în recalcul la amoxicilină anhidră) 287,0 (250,0) 572,0 (500,0) Ph.Eur. _Excipienţi_ Siliciu coloidal anhidru 0,6 1,2 Ph.Eur. Laurilsulfat de sodiu 4,4 8,8 Ph.Eur. Stearat de magneziu 4,0 8,0 Ph.Eur. TOTAL 296,00 592,00 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE _4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_ Tratamentul infecţiilor produse de microorganisme sensibile la amoxicilină: - bronşită acută şi acutizări ale bronşitei cronice; - pneumopatii acute (pneumonie bacteriană); - infecţii ORL - otită medie acută, angină, sinuzită; - infecţii ale aparatului urinar - pielonefrită, cistită, uretrită; - infecţii gonococice endocervicale şi uretrale necomplicate. Amoxicilina se mai poate utiliza în: - infecţii abdominale; - profilaxia endocarditei bacteriene; - infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi; - infecţii stomatologice; - febră tifoidă; - infecţii digestive şi biliare; - boala Lyme; - adjuvant în tratamentul gastritei şi ulcerului gastric sau duodenal provocate de Helicobacter pylori, în asociere cu claritromicină şi omeprazol sau în asociere cu metronidazol şi omeprazol; - infecţii cu Chlamydia spp. la gravide. _4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:_ Preparatul se administrează intern. Regimul de dozare se stabileşte individual, în funcţie de gravitatea infecţiei. _Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani:_ câte 500 mg la fiecare 8 ore; doza maximă este de 6 g/zi. _Copii cu vârsta sub 10 ani_: 30 mg/kg/zi (în infecţii severe - până la 60 mg/kg/zi), divizate în 2-3 prize. La copii se recomandă administrarea preparatului sub formă de suspensie. Infecţii ale căilor respiratorii inferioa Прочитать полный документ