Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amoxicillin-Natrium; Kaliumclavulanat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
J01CR02
Amoxicillin Sodium, Potassium Clavulanate
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Amoxicillin-Natrium (18246) 2126 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 238,3 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2005-02-21
_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AMOXCLAV HEXAL® I. V. 2000/200 MG Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Wirkstoffe: Amoxicillin (als Natriumsalz) und Clavulansäure (als Kaliumsalz) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist AmoxClav HEXAL i. v. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von AmoxClav HEXAL i. v. beachten? 3. Wie ist AmoxClav HEXAL i. v. anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist AmoxClav HEXAL i. v. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMOXCLAV HEXAL I. V. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? AmoxClav HEXAL i. v. ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies. AmoxClav HEXAL i. v. wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen angewendet: schwere Infektionen im Hals-, Nasen- und Ohrenbereich Atemwegsinfektionen Harnwegsinfektione Прочитать полный документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL AMOXCLAV HEXAL® I. V. 2000/200 MG Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 2000 mg Amoxicillin (als Natriumsalz) und 200 mg Clavulansäure (als Kaliumsalz). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Der Natriumgehalt jeder Durchstechflasche beträgt 5,5 mmol. Der Kaliumgehalt jeder Durchstechflasche beträgt 1 mmol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Kristallines weißes oder nahezu weißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE AmoxClav HEXAL i. v. ist zur Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4, 5.1): schwere Infektionen von Hals, Nase und Ohr (wie Mastoiditis, Peritonsillarinfektionen, Epiglottitis und Sinusitis mit einhergehenden schweren systemischen Anzeichen und Symptomen) akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung) ambulant erworbene Pneumonie Urozystitis Pyelonephritis Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren Hautschichten, Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis intraabdominelle Infektionen Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane. Prophylaxe von Infektionen im Zusammenhang mit größeren operativen Eingriffen bei Erwachsenen, wie solche: am Magen- und Darmtrakt in der Beckenhöhle an Kopf und Hals am Gallentrakt. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure angegeben, sofern nicht die Dosis eines Einzelbestandteils genannt wird. Die Dosis von AmoxClav HEXAL i. v., die zur Behandlung einer bestimmten Infektion ausgewählt wir Прочитать полный документ