AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine; valsartan 80 mg

Доступна с:

ZYDUS FRANCE

код АТС:

C09DB01

ИНН (Международная Имя):

amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine; valsartan 80 mg

дозировка:

5 mg

Фармацевтическая форма:

Comprimé

состав:

pour un comprimé > amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine > valsartan 80 mg

Штук в упаковке:

plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)

Тип рецепта:

liste I

Терапевтические области:

Agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes de l'angiotensine II

Терапевтические показания :

Les comprimés d'AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS contiennent deux substances appelées amlodipine et valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle de la tension artérielle lorsque celle-ci est trop élevée. L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ». L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui empêche les vaisseaux sanguins de se rétrécir. Le valsartan appartient à un groupe de substances appelées « antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ». L'angiotensine II est produite par le corps et elle provoque le rétrécissement des vaisseaux sanguins, avec pour conséquence une augmentation de la tension artérielle. Le valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II.Cela signifie que ces deux substances contribuent à empêcher le rétrécissement des vaisseaux sanguins. De ce fait, les vaisseaux sanguins se relâchent et la tension artérielle diminue.AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS est utilisé pour traiter la tension artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes dont la tension artérielle n'est pas suffisamment contrôlée soit par l'amlodipine soit par le valsartan, chacun administré seul.

Обзор продуктов:

AMLODIPINE (BESILATE D') équivalant à AMLODIPINE 5 mg + VALSARTAN 80 mg - EXFORGE 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé

Статус Авторизация:

Valide

Дата Авторизация:

2020-04-09

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2021
Dénomination du médicament
AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé
Amlodipine/Valsartan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 5 mg/80 mg, comprimé
pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 5
mg/80 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 5 mg/80 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 5 mg/80 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 5 mg/80 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Les comprimés d'AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS contiennent deux
substances appelées amlodipine
et valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle de la
tension artérielle lorsque celle-ci est trop
élevée.
·
L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées «
inhibiteurs calciques ».
·
L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux
sanguins, ce qui empêche les
vaisseaux sanguins de se rétrécir.
·
Le valsartan appartient à un groupe de substances appelées «
antagonistes des récepte

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d’amlodipine (sous forme
de bésilate d’amlodipine) et 80 mg de
valsartan.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé, jaune foncé, rond.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS est indiqué chez les patients adultes dont
la pression artérielle n'est
pas suffisamment contrôlée sous amlodipine ou valsartan en
monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée d’AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS est d'un comprimé
par jour.
AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 5 mg/80 mg peut être administré chez les
patients dont la pression
artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec l'amlodipine 5 mg
ou le valsartan 80 mg seuls.
AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 5 mg/160 mg peut être administré chez les
patients dont la pression
artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec l'amlodipine 5 mg
ou le valsartan 160 mg seuls.
AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 10 mg/160 mg peut être administré chez
les patients dont la pression
artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec l'amlodipine 10 mg
ou le valsartan 160 mg seuls ou avec
AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 5 mg/160 mg.
AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS peut être pris au cours ou en dehors des
repas.
L'adaptation individuelle de la dose de chacun des composants
(amlodipine et valsartan) est recommandée
avant de passer à l'association à dose fixe. Le passage direct de la
monothérapie à l'association à dose fixe
peut être envisagé s’il est cliniquement justifié.
Pour des raisons de commodité, les patients qui prennent du valsartan
et de l'amlodipine séparément sous
forme de comprimés ou de gélules, peuvent prendre à la place le
dosage d’