AMLODIPINE/VALSARTAN ACCORD 5 mg/160 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine; valsartan 160 mg

Доступна с:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

код АТС:

C09DB01

ИНН (Международная Имя):

amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine; valsartan 160 mg

дозировка:

5 mg

Фармацевтическая форма:

Comprimé

состав:

pour un comprimé > amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine > valsartan 160 mg

Штук в упаковке:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Тип рецепта:

liste I

Терапевтические области:

Agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes de l'angiotensine II, associations ; antagonistes de l'angiotensine II et inhibiteurs calciques

Терапевтические показания :

Classe pharmacothérapeutique : Agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes de l'angiotensine II, associations ; antagonistes de l'angiotensine II et inhibiteurs calciques - code ATC C09DB01Les comprimés d’AMLODIPINE/VALSARTAN ACCORD contiennent deux substances appelées amlodipine et valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle de la tension artérielle lorsque celle-ci est trop élevée. L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ». L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui empêche les vaisseaux sanguins de se rétrécir. Le valsartan appartient à un groupe de substances appelées « antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ». L'angiotensine II est produite par le corps et elle provoque le rétrécissement des vaisseaux sanguins, avec pour conséquence une augmentation de la tension artérielle. Le valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II.Cela signifie que ces deux substances contribuent à empêcher le rétrécissement des vaisseaux sanguins. De ce fait, les vaisseaux sanguins se relâchent et la tension artérielle diminue.AMLODIPINE/VALSARTAN ACCORD est utilisé pour traiter la tension artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes dont la tension artérielle n'est pas suffisamment contrôlée soit par l'amlodipine soit par le valsartan, chacun administré seul.

Обзор продуктов:

AMLODIPINE (BESILATE D') équivalant à AMLODIPINE 5 mg + VALSARTAN 160 mg - EXFORGE 5 mg/160 mg, comprimé pelliculé

Статус Авторизация:

Valide

Дата Авторизация:

2020-08-03

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2023
Dénomination du médicament
AMLODIPINE/VALSARTAN ACCORD 5 mg/160 mg, comprimé pelliculé
Amlodipine/Valsartan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMLODIPINE/VALSARTAN ACCORD 5 mg/160 mg, comprimé
pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMLODIPINE/VALSARTAN
ACCORD 5 mg/160 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre AMLODIPINE/VALSARTAN ACCORD 5 mg/160 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMLODIPINE/VALSARTAN ACCORD 5 mg/160 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMLODIPINE/VALSARTAN ACCORD 5 mg/160 mg, comprimé
pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Agents agissant sur le système
rénine-angiotensine ; antagonistes de
l'angiotensine II, associations ; antagonistes de l'angiotensine II et
inhibiteurs calciques - code ATC
C09DB01
Les comprimés d’AMLODIPINE/VALSARTAN ACCORD contiennent deux
substances appelées
amlodipine et valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle
de la tension artérielle lorsque celle-
ci est trop élevée.
·
L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées «
inhibiteurs calciques ». L'aml

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMLODIPINE/VALSARTAN ACCORD 5 mg/160 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amlodipine..............................................................................................................................
5 mg
Sous forme de bésylate d’amlodipine
Valsartan..............................................................................................................................
160 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé ovale, jaune foncé, à bords biseautés, portant
l'inscription «C94» sur une face et lisse
de l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
AMLODIPINE/VALSARTAN ACCORD est indiqué chez les patients adultes
dont la pression artérielle
n'est pas suffisamment contrôlée sous amlodipine ou valsartan en
monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée d’AMLODIPINE/VALSARTAN ACCORD est d'un
comprimé par jour.
AMLODIPINE/VALSARTAN ACCORD 5 mg/160 mg peut être administré chez
les patients dont la
pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec
l'amlodipine 5 mg ou le valsartan 160 mg seuls.
AMLODIPINE/VALSARTAN ACCORD peut être pris au cours ou en dehors des
repas.
L'adaptation individuelle de la dose de chacun des composants
(amlodipine et valsartan) est
recommandée avant de passer à l'association à dose fixe. Le passage
direct de la monothérapie à
l'association à dose fixe peut être envisagé s’il est
cliniquement justifié.
Pour des raisons de commodité, les patients qui prennent du valsartan
et de l'amlodipine séparément sous
forme de comprimés ou de gélules, peuvent prendre à la place le
dosage d’AMLODIPINE/VALSARTAN
ACCORD correspondant aux mêmes doses de ces deux composants.
Altéra