AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA PHARMA 10 mg/320 mg filmtabletta

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

az amlodipin; valzartán

Доступна с:

Krka d.d.,

код АТС:

C09DB01

ИНН (Международная Имя):

amlodipine; valsartan

класс:

TK

Обзор продуктов:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23022 / 05 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: AMLODIPIN/VALZARTÁN KRKA 10 mg/320 mg filmtabletta - OGYI-T-22985

Статус Авторизация:

Hybrid

Дата Авторизация:

2016-02-10

тонкая брошюра

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA PHARMA 5 MG/320 MG FILMTABLETTA
AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA PHARMA 10 MG/320 MG FILMTABLETTA
amlodipin/valzartán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amlodipin/Valsartan Krka Pharma és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amlodipin/Valsartan Krka Pharma szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Amlodipin/Valsartan Krka Pharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Amlodipin/Valsartan Krka Pharma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA PHARMA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Amlodipin/Valsartan Krka Pharma filmtabletta magas vérnyomás
kezelésére használatos olyan
betegek számára, akik amlodipint és valzartánt azonos dózisokban
már szednek, a két gyógyszer
külön-külön szedése helyett.
Az Amlodipin/Valsartan Krka Pharma filmtabletta két hatóanyagot
tartalmaz: amlodipint és
valzartánt. Mindkét vegyület a magas vérnyomás csökkentésére
szolgál.
-
Az amlodipin a „kalciumcsatorna-blokkolók”-nak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az amlodipin megakadályozza a kalcium bejutás

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Amlodipin/Valsartan Krka Pharma 5 mg/320 mg filmtabletta
Amlodipin/Valsartan Krka Pharma 10 mg/320 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Amlodipin/Valsartan Krka Pharma 5
mg/320
mg filmtabletta
5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és 320 mg valzartán
filmtablettánként.
Amlodipin/Valsartan Krka Pharma 10
mg/320
mg filmtabletta
10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és 320 mg
valzartán filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta)
Amlodipin/Valsartan Krka Pharma 5
mg/320
mg filmtabletta:
Barna, mindkét oldalán enyhén domború, kapszula alakú
filmtabletta (tabletta méretei: 16 mm ×
8,5 mm, vastagsága: 5,5 mm – 7,5 mm).
Amlodipin/Valsartan Krka Pharma 10
mg/320
mg filmtabletta:
Barnássárga, mindkét oldalán enyhén domború, kapszula alakú
filmtabletta (tabletta méretei:
16 mm × 8,5 mm, vastagsága: 5,8 mm – 7,8 mm).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Amlodipin/Valsartan Krka Pharma
szubsztitúciós terápiaként javasolt essentialis hypertonia
kezelésére – azonos dózisszinten, egyidejűleg adott amlodipinnel
és valzartánnal már megfelelően
beállított betegek számára.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Az Amlodipin/Valsartan Krka Pharma javasolt adagja napi egy tabletta.
Az Amlodipin/Valsartan Krka Pharma étkezéssel egy időben vagy
étkezéstől függetlenül is bevehető.
A fix dózisú kombináció nem megfelelő a kezelés elkezdésére.
Az összetevők (amlodipin és valzartán) egyéni adagjainak
titrálása a fix dózisú kombinációra történő
váltás előtt javasolt.
A valzartánt és amlodipint külön tablettában/kapszulában kapó
betegek kényelmi megfontolásból
átállíthatóak olyan Amlodipin/Valsartan Krka Pharma
filmtablettára, amely a korábbi adagoknak
megfelelő mennyiségben tartalmazza az összetevőket.
_Különleges betegcsoportok_
Vesekárosodás
Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok