AMIODARONE Tradiphar 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

chlorhydrate d'amiodarone

Доступна с:

Laboratoires pharmaceutiques TRADIPHAR

код АТС:

C01BD01

ИНН (Международная Имя):

hydrochloride amiodarone

дозировка:

50 mg

Фармацевтическая форма:

solution

состав:

composition pour 1 ml > chlorhydrate d'amiodarone : 50 mg

Администрация маршрут:

intraveineuse

Штук в упаковке:

6 ampoule(s) en verre de 3 ml

Тип рецепта:

liste I

Терапевтические области:

ANTIARYTHMIQUE CLASSE III

Обзор продуктов:

390 647-4 ou 34009 390 647 4 1 - 6 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 648-0 ou 34009 390 648 0 2 - 10 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 649-7 ou 34009 390 649 7 0 - 50 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизация:

Archivée

Дата Авторизация:

2008-11-17

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2008
Dénomination du médicament
AMIODARONE TRADIPHAR 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Chlorhydrate d'amiodarone
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMIODARONE TRADIPHAR 50 mg/ml, solution à diluer
pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
AMIODARONE TRADIPHAR 50 mg/ml,
solution à diluer pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER AMIODARONE TRADIPHAR 50 mg/ml, solution à diluer
pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMIODARONE TRADIPHAR 50 mg/ml, solution à diluer
pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMIODARONE TRADIPHAR 50 mg/ml, solution à diluer
pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIARYTHMIQUE CLASSE III
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles du
rythme cardiaque graves et réanimation
cardiorespiratoire en cas d'arrêt cardiaque lié à une fibrillation
ventriculaire résistante aux chocs électriques externes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
AMIODARONE TRADIPHAR 50 mg/ml,
solution à diluer pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS AMIODARONE TRAD

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMIODARONE TRADIPHAR 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'amiodarone
..................................................................................................................
50 mg
Pour 1 ml.
Une ampoule de 3 ml contient 150 mg de chlorhydrate d'amiodarone.
Excipient: alcool benzylique: 20 mg par ml de solution à diluer pour
perfusion.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Troubles du rythme graves lorsque la voie orale n'est pas adaptée,
notamment:
·
Troubles du rythme auriculaire, avec rythme ventriculaire rapide
·
Tachycardies du Syndrome de Wolf Parkinson White
·
Troubles du rythme ventriculaire documentés symptomatiques et
invalidants.
Réanimation cardiorespiratoire en cas d'arrêt cardiaque lié à une
fibrillation ventriculaire résistante aux chocs électriques
externes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Pour des raisons galéniques, il ne faut pas utiliser de
concentrations inférieures à 2 ampoules dans 500 ml. Utiliser
exclusivement le sérum glucosé isotonique
N'ajouter aucun autre produit dans le liquide de perfusion.
L'amiodarone doit être administrée par voie veineuse centrale, à
l'exception de la réanimation cardiorespiratoire en cas
d'arrêt cardiaque lié à une fibrillation ventriculaire résistante
aux chocs électriques externes où, en l'absence de voie
veineuse centrale, la voie veineuse périphérique pourra être
utilisée (voir rubrique 4.4).
TROUBLES DU RYTHME GRAVES LORSQUE LA VOIE ORALE N'EST PAS ADAPTÉE, à
l'exception de la réanimation cardiorespiratoire en
cas d'arrêt cardiaque lié à une fibrillation ventriculaire
résistante aux chocs électriques externes:
Perfusion par voie veineuse centrale.
Traitement d'attaque: en moyenne 5 mg/kg dans du séru