Amatib 800 mg/g belsoleges por sertések és házityúkok számára A.U.V.

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Активный ингредиент:

Amoxicillin-trihidrát

Доступна с:

Krka d.d. Novo Mesto

код АТС:

QJ01CA04

ИНН (Международная Имя):

Amoxicillin trihydrate

Фармацевтическая форма:

Belsoleges por

Тип рецепта:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Терапевтическая группа:

Sertés, Házityúk

Терапевтические области:

amoxicillin

Обзор продуктов:

Eseti engedély száma: 3658/1/15 NÉBIH ÁTI ( 100 g ), 3658/2/15 NÉBIH ÁTI ( 250 g ), 3658/3/15 NÉBIH ÁTI ( 500 g ), 3658/4/15 NÉBIH ÁTI ( 1000 g ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 2 nap; Házityúk, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 1 nap

Статус Авторизация:

engedélyezve

Дата Авторизация:

2015-06-26

тонкая брошюра

11
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Amatib 800 mg/g belsőleges por sertések és házityúkok számára
A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJ.ÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Amatib 800 mg/g belsőleges por sertések és házityúkok számára
A.U.V.
Amoxicillin-trihidrát
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 gramm por tartalmaz:
Hatóanyag:
Amoxicillin-trihidrát 800 mg (megfelel 697 mg amoxicillinnek).
Fehér-halványsárga por.
A készítmény külleme feloldás után: színtelen-halványsárga
oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Sertés:
Amoxicillinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott légúti
fertőzések, gasztrointesztinális fertőzések,
meningitisz, artritisz, továbbá másodlagos fertőzések
kezelésére.
Házityúk
Amoxicillinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott légúti
fertőzések és (nem Salmonella által okozott)
gasztrointesztinális fertőzések kezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható penicillinnel, a béta-laktám csoport más
hatóanyagaival, vagy bármely segédanyaggal
szembeni ismert túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható súlyos vesebetegségben szenvedő állatok esetén
(beleértve az anuriát vagy oliguriát).
Nem alkalmazható nyúlon, tengerimalacon, hörcsögön, mongol
futóegéren és semmilyen egyéb kistestű
növényevő állaton.
12
Nem alkalmazható kérődző állatokon vagy lovakon.
Nem alkalmazható béta-laktamáz-termelő baktériumok
jelenlétében.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A
penicillinek
és
a
cefalosporinok
alkalmazást
követően
túlérzékenységet
okozhatnak.
Az
ezekre
a
hat

Характеристики продукта

2
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Amatib 800 mg/g belsőleges por sertések és házityúkok számára
A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 gramm tartalmaz:
Hatóanyag:
Amoxicillin-trihidrát
800 mg (megfelel 697 mg amoxicillinnek).
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges por. Fehér-halványsárga por.
A készítmény külleme feloldás után: színtelen-halványsárga
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Sertés.
Házityúk (brojler, jérce, tenyészállomány).
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Sertés:
Amoxicillinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott légúti
fertőzések, gasztrointesztinális fertőzések,
meningitisz, artritisz, továbbá másodlagos fertőzések
kezelésére.
Házityúk
Amoxicillinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott légúti
fertőzések és (nem Salmonella által okozott)
gasztrointesztinális fertőzések kezelésére.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható penicillinnel, a béta-laktám csoport más
hatóanyagaival, vagy bármely segédanyaggal
szembeni ismert túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható súlyos vesebetegségben szenvedő állatok esetén
(beleértve az anuriát vagy oliguriát).
Nem alkalmazható nyúlon, tengerimalacon, hörcsögön, mongol
futóegéren és semmilyen egyéb kistestű
növényevő állaton.
Nem alkalmazható kérődző állatokon vagy lovakon.
Nem alkalmazható béta-laktamáz-termelő baktériumok
jelenlétében.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A beteg állatok víz- és/vagy takarmány-felvétele csökkenhet, ami
parenterális gyógyszeralkalmazást tehet
szükségessé.
3
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A készítmény alkalmazásakor
figyelembe kell
venni
a
nemzeti
és regionális
hatósági
antimikrobiális
irányelveket.
Ez
az