ALYOSTAL VENIN DE GUEPE VESPULA 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

guêpe vespula (venin de) 550 microgrammes

Доступна с:

STALLERGENES

код АТС:

V01AA07

ИНН (Международная Имя):

guêpe vespula (venin de) 550 microgrammes

дозировка:

550 microgrammes

Фармацевтическая форма:

Poudre

состав:

pour un flacon de poudre > guêpe vespula (venin de 550 microgrammes Solvant > Pas de substance active.

Администрация маршрут:

sous-cutanée

Штук в упаковке:

1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 6 ml

Тип рецепта:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Терапевтические области:

ALLERGENES

Терапевтические показания :

Classe pharmacothérapeutique : allergènes - code ATC : V01AA07Ce médicament est utilisé chez les adultes, adolescents et enfants de plus de 2 ans pour : le diagnostic cutané de l'allergie au venin de guêpe, le traitement de l’allergie aux piqûres (venin) de guêpe (immunothérapie allergénique).L'utilisation de ALYOSTAL VENIN DE GUEPE Vespula spp. 550 microgrammes doit être supervisée par un médecin expérimenté en allergologie et dans le traitement de l'allergie par immunothérapie allergénique sous surveillance stricte en milieu hospitalier.

Обзор продуктов:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус Авторизация:

Valide

Дата Авторизация:

1990-06-29

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/10/2018
Dénomination du médicament
ALYOSTAL VENIN DE GUÊPE Vespula spp. 550 microgrammes, poudre et
solvant pour solution injectable
Venin de guêpe
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit
mentionné ou non dans cettenotice, parlez-en à votre médecin
ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALYOSTAL VENIN DE GUÊPE Vespula spp.550
microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ALYOSTAL VENIN DE GUÊPE
Vespula spp. 550
microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable ?
3. Comment utiliser ALYOSTAL VENIN DE GUÊPE Vespula spp. 550
microgrammes, poudre et solvant pour solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALYOSTAL VENIN DE GUÊPE Vespula spp. 550
microgrammes, poudre et solvant pour solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALYOSTAL VENIN DE GUÊPE Vespula spp. 550
microgrammes, poudre et solvant pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ALLERGÈNES - code ATC : V01AA07
Ce médicament est utilisé chez les adultes, adolescents et enfants
de plus de 2 ans pour :
·
le diagnostic cutané de l'allergie au venin de guêpe,
·
le traitement de l’allergie aux piqûres (venin) de guêpe
(immunothérapie allergénique).
L'utilisation de ALYOSTAL VENIN DE GUEPE Vespula s

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALYOSTAL VENIN DE GUÊPE Vespula spp. 550 microgrammes, poudre et
solvant pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Venin de guêpe quantité correspondant en protéines à 550
microgrammes pour un flacon de poudre.
Chaque flacon contient 100 µg/ml de venin après reconstitution de la
solution avec 5,5 ml de solvant.
Excipient(s) à effet notoire : chlorure de sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ALYOSTAL VENIN DE GUÊPE Vespula spp. est utilisé pour :
·
le diagnostic de l'hypersensibilité au venin de guêpe.
·
le traitement par immunothérapie allergénique des sujets allergiques
au venin de guêpe.
L’indication repose sur l'association des tests diagnostiques
positifs et d'un historique de réactions systémiques sévères.
ALYOSTAL VENIN DE GUÊPE Vespula spp. est indiqué chez les adultes,
adolescents et enfants de plus
de 2 ans. Le
bénéfice/risque de l’immunothérapie allergénique doit être
soigneusement évalué avant de l'initier chez les enfants de 2 à 5
ans (voir rubrique 4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
L'utilisation d'ALYOSTAL VENIN DE GUÊPE Vespula spp. 550 microgrammes
doit être supervisée par un médecin
expérimenté en allergologie et dans l'immunothérapie allergénique
sous surveillance stricte en milieu hospitalier.
RECONSTITUTION DE LA SOLUTION ET DILUTIONS
La solution est reconstituée en ajoutant 5,5 ml de solvant au contenu
d'un flacon de poudre.
La concentration ainsi obtenue dans le flacon est de 100 µg/ml.
Pour obtenir une concentration 10 fois plus faible (10 µg/ml),
prélever un volume de 0,5 ml de la solution reconstituée et
l’injecter dans le flacon contenant 4,5 ml de solvant. Cette
opération sera renouvelée pour obtenir des dilutions successives
au 1/10. Des flacons