Alvesco 80 inhalator, aërosol, oplossing 80 microgram/dosis

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

CICLESONIDE

Доступна с:

Dr. Fisher Farma B.V. Schutweg 23 8243 PC LELYSTAD

код АТС:

R03BA08

ИНН (Международная Имя):

CICLESONIDE

Фармацевтическая форма:

Aërosol, oplossing

состав:

ETHANOL ; NORFLURAAN

Администрация маршрут:

Inhalatie

Терапевтические области:

Ciclesonide

Дата Авторизация:

2018-12-10

тонкая брошюра

BS01079 / 08 / november 2018
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
ALVESCO 80 INHALATOR,
AËROSOL, OPLOSSING 80 MICROGRAM/DOSIS
Ciclesonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Alvesco en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALVESCO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
WAT IS ALVESCO:
Alvesco is een heldere, kleurloze aërosolspray die u via de mond kunt
inademen zodat hij in de longen terechtkomt. Het is een preventief
werkend geneesmiddel (corticosteroïde), dat elke dag genomen moet
worden en alleen actief wordt wanneer het in de longen is
geïnhaleerd.
Het WERKZAME BESTANDDEEL van dit geneesmiddel is ciclesonide. (Voor
de ANDERE BESTANDDELEN, zie rubriek 6).
WAARVOOR WORDT ALVESCO GEBRUIKT:
Dit geneesmiddel wordt voorgeschreven om blijvend astma bij volwassen
en jongvolwassen patiënten (vanaf 12 jaar) onder controle te houden.
Het maakt dat u gemakkelijker kunt ademen door de verschijnselen van
uw astma te verminderen en de kans op een astma-aanval te verkleinen.
Het effect wordt in de loop van de tijd opgebouwd, daarom moet dit
geneesmiddel elke dag worden genomen, ook wanneer u zich goed voelt.
_DIT GENEESMIDDEL IS NIET GESCHIKT VOOR GEBRUIK BIJ ACUTE _
_BENAUWDH

Характеристики продукта

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alvesco 80 Inhalator, aërosol, oplossing 80 microgram/dosis
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 puf (afgeleverde dosis vanuit het mondstuk) uit de Alvesco 80
Inhalator bevat 80 microgram
ciclesonide.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, oplossing
Helder en kleurloos
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling om persisterend astma bij volwassenen en adolescenten (12
jaar en ouder) onder controle
te houden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Het geneesmiddel is uitsluitend voor gebruik per inhalatie.
Dosering
Dosisaanbevelingen voor volwassenen en adolescenten:
De aanbevolen dosering Alvesco is 160 microgram eenmaal daags wat
leidt tot astmacontrole bij de
meerderheid van de patiënten. Echter, bij patiënten met ernstig
astma heeft een 12 weken durende
studie aangetoond dat een dosering van 640 microgram/dag (gegeven als
320 microgram tweemaal
daags) vermindering van de frequentie van exacerbaties geeft, maar
zonder verbetering van de
longfunctie (zie rubriek 5.1). Dosisverlaging tot eenmaal daags 80
microgram kan voor sommige
patiënten een effectieve onderhoudsdosering zijn.
Alvesco dient bij voorkeur ’s avonds toegediend te worden, hoewel
het ’s morgens toedienen van de
dosis Alvesco ook effectief is gebleken. De uiteindelijke beslissing
over het ’s avonds of ’s morgens
toedienen van de dosis wordt overgelaten aan het oordeel van de arts.
De symptomen beginnen te verbeteren binnen 24 uur na aanvang van de
behandeling met Alvesco. De
dosering Alvesco dient aangepast te worden aan de individuele patiënt
zodra de symptomen onder
controle zijn. Er dient getitreerd te worden tot de minimale dosering
die nodig is voor een goede
astmacontrole.
Patiënten met ernstig astma lopen het risico op acute aanvallen en er
dient regelmatig beoordeeld te
worden of hun astma onder controle is, inclusief via longfunctietests.
Toenemend gebruik van
kortwerkende bronchodilatoren ter verlichting van astm