Aluvia 200 mg/50 mg comprimate filmate

Страна: Молдова

Язык: румынский

Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

Lopinavirum + Ritonavirum

Доступна с:

AbbVie Biopharmaceuticals GmbH

код АТС:

J05AR10

ИНН (Международная Имя):

Lopinavirum + Ritonavirum

дозировка:

200 mg/50 mg

Фармацевтическая форма:

comprimate filmate

Штук в упаковке:

N120

Тип рецепта:

cu prescripție

Производитель:

AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG, Germania

Дата Авторизация:

2022-11-27

тонкая брошюра

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/CONSUMATOR
ALUVIA 200 MG/50 MG COMPRIMATE FILMATE
lopinavir/ritonavir
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE ACESTA CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ SAU
PENTRU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest
medicament
a
fost
prescris
numai
pentru
dumneavoastră
sau
pentru
copilul
dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face
rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestați
orice
reacţii
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Aluvia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte ca dumneavoastră sau copilul
dumneavoastră să utilizeze Aluvia
3.
Cum să luaţi Aluvia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aluvia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALUVIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
•
Medicul dumneavoastră v-a prescris Aluvia pentru a vă ajuta în
controlul infecţiei cu Virusul
Imunodeficienţei Umane (HIV). Aluvia realizează acest lucru prin
încetinirea extinderii
infecţiei în organismul dumneavoastră.
•
Aluvia nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA.
•
Aluvia este folosit de copii cu vârsta de cel puţin 2 ani,
adolescenţi şi adulţi infectaţi cu
HIV, virusul care provoacă SIDA.
•
Aluvia conţine substanţele active lopinavir şi ritonavir. Aluvia
este un medicament
antiretroviral. Aparţine unui grup de medicamente numit inhibitori de
protează.
•
Aluvia se prescrie pentru utilizare în asociere cu alte medicamente
antivirale. Medicul
dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră şi va stabili care
medicamente sunt cele mai

Характеристики продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aluvia 200 mg/50 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine lopinavir 200 mg combinat cu
ritonavir 50 mg ca potenţator
farmacocinetic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate ovale, de culoare roșie , marcate cu sigla
„Abbott” şi „AL” pe o faţă a
comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Aluvia este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale
pentru tratamentul adulţilor,
adolescenţilor şi copiilor cu vârsta peste 2 ani infectaţi cu
virusul imunodeficienţei umane (HIV-1).
Alegerea Aluvia pentru tratamentul pacienţilor infectaţi cu HIV-1
trataţi anterior cu inhibitori de
protează trebuie să aibă la bază testarea individuală a
rezistenţei virale şi antecedentele privind
tratamentele efectuate (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Aluvia trebuie prescris de către medici cu experienţă în
tratamentul infecţiei cu HIV.
Comprimatele de Aluvia trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie
mestecate, sparte sau sfărâmate.
Doze
Adulţi şi adolescenţi
Doza standard recomandată de Aluvia comprimate este de 400/100 mg
(două comprimate a
200/50 mg) de două ori pe zi, administrată cu sau fără alimente.
În cazul în care administrarea o dată
pe zi a dozei se consideră necesară pentru managementul pacientului,
Aluvia comprimate se poate
administra la pacienţii adulţi în doză de 800/200 mg (patru
comprimate a 200/100 mg) o dată pe zi
cu sau fără alimente. Utilizarea dozei o dată pe zi, comparativ cu
administrarea dozei standard de
două ori pe zi, trebuie limitată numai la acei pacienţi adulţi la
care virusul are foarte puţine mutaţii
asociate inhibitorilor de protează (IP) (de exemplu mai puţin de 3
mutaţii la IP în conformitate cu
rezultatele studiilor clinice, pentru descrierea completă a
populaţiilor vezi pct.