Aluvia 200 mg/50 mg comprimate filmate

Страна: Молдова

Язык: румынский

Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

Lopinavirum + Ritonavirum

Доступна с:

AbbVie Biopharmaceuticals GmbH

код АТС:

J05AR10

ИНН (Международная Имя):

Lopinavirum + Ritonavirum

дозировка:

200 mg/50 mg

Фармацевтическая форма:

comprimate filmate

Штук в упаковке:

N120

Тип рецепта:

cu prescripție

Производитель:

AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG, Germania

Дата Авторизация:

2017-11-15

тонкая брошюра

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALUVIA
200 MG/50 MG COMPRIMATE FILMATE
lopinavir/ritonavir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE ACESTA CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
SAU PENTRU COPILUL
DUMNEAVOASTRĂ
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau
pentru copilul
dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face
rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Aluvia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte ca dumneavoastră sau copilul
dumneavoastră să utilizeze Aluvia
3.
Cum să luaţi Aluvia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aluvia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALUVIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
•
Medicul dumneavoastră v-a prescris Aluvia pentru a vă ajuta în
controlul infecţiei cu Virusul
Imunodeficienţei Umane (HIV). Aluvia realizează acest lucru prin
încetinirea extinderii infecţiei
în organismul dumneavoastră.
•
Aluvia nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA.
•
Aluvia este folosit de copii cu vârsta de cel puţin 2 ani,
adolescenţi şi adulţi infectaţi cu HIV,
virusul care provoacă SIDA.
•
Aluvia conţine substanţele active lopinavir şi ritonavir. Aluvia
este un medicament
antiretroviral. Aparţine unui grup de medicamente numit inhibitori de
protează.
•
Aluvia se prescrie pentru utilizare în asociere cu alte medicamente
antivirale. Medicul
dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră şi va stabili care
medicamente sunt cele mai bune
pent

Характеристики продукта

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aluvia 200 mg/50 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine lopinavir 200 mg combinat cu
ritonavir 50 mg ca potenţator
farmacocinetic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate
filmate ovale,
de culoare
roșie
, marcate cu sigla „Abbott” şi „
AL” pe o faţă a
comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Aluvia este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale
pentru tratamentul adulţilor,
adolescenţilor şi copiilor cu vârsta peste 2 ani infectaţi cu
virusul imunodeficienţei umane (HIV-1).
Alegerea Aluvia pentru tratamentul pacienţilor infectaţi cu HIV-1
trataţi anterior cu inhibitori de
protează trebuie să aibă la bază testarea individuală a
rezistenţei virale şi antecedentele privind
tratamentele efectuate (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Aluvia trebuie prescris de către medici cu experienţă în
tratamentul infecţiei cu HIV.
Comprimatele de Aluvia trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie
mestecate, sparte sau sfărâmate.
Doze
_Adulţi şi adolescenţi_
Doza standard recomandată de Aluvia comprimate este de 400/100 mg
(două comprimate a
200/50 mg) de două ori pe zi, administrată cu sau fără alimente.
În cazul în care administrarea o dată
pe zi a dozei se consideră necesară pentru managementul pacientului,
Aluvia comprimate se poate
administra la pacienţii adulţi în doză de 800/200 mg (patru
comprimate a 200/100 mg) o dată pe zi cu
sau fără alimente. Utilizarea dozei o dată pe zi, comparativ cu
administrarea dozei standard de două ori
pe zi, trebuie limitată numai la acei pacienţi adulţi la care
virusul are foarte puţine mutaţii asociate
inhibitorilor de protează (IP) (de exemplu mai puţin de 3 mutaţii
la IP în conformitate cu rezultatele
studiilor clinice, pentru descrierea completă a populaţiilor vezi