ALPHALBEN

Страна: Словения

Язык: словенский

Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Доступна с:

ALPHA

код АТС:

QP52AC11

тонкая брошюра

1
PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI
1-litrska polipropilenska plastenka
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Alphalben 100 mg/ml peroralna suspenzija za govedo in ovce
Albendazol
2.
NAVEDBA UČINKOVIN(E)
UČINKOVINA:
Albendazol
100 mg/ml
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna suspenzija.
4.
VELIKOST PAKIRANJA
1 liter
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo in ovce
6.
INDIKACIJA(E)
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Pred uporabo dobro pretresite.
8.
KARENCA
KARENCA
Govedo:
Meso in organi: 14 dni
Mleko: 5 dni
Ovce:
Meso in organi: 14 dni
Ni dovoljena uporaba pri živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani
ljudi.
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
2
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP:
Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni.
Odprto zdravilo uporabite do:
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odpadne snovi odstranite v skladu z lokalnimi zahtevami.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp.-Vet.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft.
Hofherr A. u. 42., Budapest, H-1194, Madžarska
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
DC/V/0604/001
17.
PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Serija {številka}
3
NAVODILO ZA UPORABO (ZLOŽENKA Z NAVODILOM JE PRITRJENA NA STIČNO
OVOJNINO)
ALPHALBEN 100 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA ZA GOVEDO IN OVCE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft.
Hofherr A. u. 42., Budapest, H-1194, Madžarska
Proizvajalec, odgovoren za

Характеристики продукта

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Alphalben 100 mg/ml peroralna suspenzija za govedo in ovce
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Albendazol
100 mg
POMOŽNE SNOVI:
Benzilalkohol (E1519)
10 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna suspenzija
Bela, dobro tekoča suspenzija
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo in ovce
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo gastrointestinalni valjasti
črvi, pljučni črvi, trakulje in odrasli
sesači pri govedu in ovcah, če je parazit občutljiv za albendazol.
GASTROINTESTINALNI
VALJASTI
ČRVI
:
_Haemonchus _
_spp., _
_Ostertagia _
_spp., _
_Trichostrongylus _
_spp., _
_Bunostomum spp., Cooperia spp., Nematodirus spp., Chabertia spp.,
Oesophagostomum spp., Toxocara _
_spp. _
PLJUČNI ČRVI
:
_Dictyocaulus spp._
TRAKULJE
:
_Moniezia spp. _
ODRASLI SESAČI
:
_Fasciola hepatica, Dicrocoelium dendriticum_
.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite v primeru znane odpornosti proti albendazolu ali drugim
benzimidazolom.
Ne uporabite pri akutni fasciolozi, ki jo povzročajo nezreli
organizmi
_Fasciola hepatica_
.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
V več državah, tudi v EU, poročajo o odpornosti proti
benzimidazolom (med katere spada albendazol)
pri vrstah
_Teladorsagia Haemonchus, Cooperia _
in
_Trichostrongylus_
pri malih prežvekovalcih. Zato
mora uporaba tega zdravila temeljiti na lokalnih (regionalnih, z
območja kmetije) epidemioloških
2
podatkih o občutljivosti nematodov in na priporočilih za omejitev
nadaljnje selekcije za odpornost proti
anthelmintikom.
Intenzivna ali napačna uporaba anthelmintikov lahko povzroči
odpornost. Za zmanjšanje tveganja se je
treba o programih odmerjanja posvetovati z veterinarjem.
Treba je paziti, da se izognemo naslednjim praksam, s