Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
brimonidin
ABBVIE D.O.O. BEOGRAD
S01EA05
brimonidin
2mg/mL
kapi za oči, rastvor
kapi za oči, rastvor; 2mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
JKL: 7094070
OBNOVA
2020-07-10
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK ALPHAGAN®, 2 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR BRIMONIDIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Alphagan i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Alphagan 3. Kako se primenjuje lek Alphagan 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Alphagan 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK ALPHAGAN I ČEMU JE NAMENJEN Aktivna supstanca leka Alphagan je brimonidin-tartarat koji deluje tako što smanjuje povišen pritisak u očnoj jabučici. Lek Alphagan se koristi za smanjenje povišenog pritiska u oku, kod pacijenata sa glaukomom otvorenog ugla ili očnom hipertenzijom. Može se koristiti ili pojedinačno, kada su kapi za oči iz grupe beta-blokatora kontraindikovane, ili zajedno sa drugim kapima za oči, kada jedan lek nije dovoljan da snizi povišen pritisak u oku. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK ALPHAGAN LEK ALPHAGAN NE SMETE PRIMENJIVATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na brimonidin-tartarat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka; ukoliko uzimate lekove iz grupe inhibitora monoaminooksidaze (MAO) ili neke antidepresive. Morate obavestiti svog lekara ukoliko uzimate bilo koji antidepresiv; ukoliko dojite; kod novorođenčadi i dece ispod 2 godine starosti (od rođenja do 2 godine). UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Alpha Прочитать полный документ
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Alphagan ® , 2 mg/mL, kapi za oči, rastvor INN: brimonidin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora sadrži 2,0 mg brimonidin-tartarata, što odgovara 1,3 mg brimonidina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: sadrži benzalkonijum-hlorid 0,05 mg/mL Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor. Bistar, zelenkastožut do svetlo zelenkastožut rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Smanjenje povišenog intraokularnog pritiska (IOP) kod pacijenata sa glaukomom otvorenog ugla ili okularnom hipertenzijom. Kao monoterapija kod pacijenata kod kojih je terapija lokalnim beta-blokatorima kontraindikovana. Kao dodatna terapija drugim lekovima za snižavanje intraokularnog pritiska kada primena jednog leka nije bila dovoljno efikasna (videti odeljak 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Preporučeno doziranje kod odraslih osoba (uključujući i starije)_ Preporučena doza je jedna kap leka Alphagan u obolelo oko (oči), dva puta dnevno, približno na 12 sati. Nije potrebno podešavanje doze kod starijih pacijenata. Kao i kod ukapavanja bilo kojih drugih kapi za oči, u cilju smanjenja eventualne sistemske resorpcije, preporučuje se da se neposredno nakon ukapavanja pritisne prstom medijalni kantus (punktalna okluzija) u toku jednog minuta. Ovo je potrebno sprovoditi neposredno nakon ukapavanja svake kapi. Ako se koristi više od jednog oftalmološkog leka, lekovi se moraju ukapavati u razmaku od 5-15 minuta. _Upotreba kod oštećenja funkcije bubrega i jetre_ Lek Alphagan nije ispitivan kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre ili bubrega (videti odeljak 4.4). _Pedijatrijska populacija_ Nisu sprovedene kliničke studije za primenu leka kod adolescenata (uzrast od 12 do 17 godina). 2 od 8 Lek Alphagan se ne preporučuje kod dece ispod 12 godina i kontraindikovan je kod novorođenčadi i male dece (ispod 2 godine starosti) (videti odeljke 4.3, 4.4 i 4.9). Poznato je da s Прочитать полный документ