Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLUBENDAZOL
Alpha-Vet Allatgyogyaszati Kft
QP52AC12
flubendazole
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-01-15
1 KENNZEICHUNG KOMBINIERT MIT DEN ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE ALPHAFLUWORM 50 MG/G ARZNEIMITTEL-VORMISCHUNG ZUR HERSTELLUNG VON FÜTTERUNGSARZNEIMITTELN FÜR SCHWEINE UND HÜHNER 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft. Hofherr A. Str. 42. 1194 Budapest Ungarn 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Alphafluworm 50 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Hühner 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g enthält: WIRKSTOFF(E): Flubendazol 50 mg Weißes oder bräunlich-weißes Pulver, frei von mechanischen Verunreinigungen, Klumpen oder Agglomeraten. 4. DARREICHUNGSFORM Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln. 5. PACKUNGSGRÖSSE 12 kg 6. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Wurmbefall verursacht durch reife und unreife Stadien folgender Nematoden: Schweine: _Metastrongylus _ _apri, _ _Ascaris _ _suum_, _Hyostrongylus _ _rubidus_ (roter Magenwurm), _Oesophagostomum dentatum_, _Trichuris suis_ und _Strongyloides ransomi_ (nur adulte Stadien). Hühner: _Ascaridia galli, Heterakis gallinarum, Capillaria spp_. 7. GEGENANZEIGEN Nicht bei Tauben und Papageien anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 2 8. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt in therapeutischen Dosen. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. Alternativ können Berichte über Verdachtsfälle von Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem erfolgen. 9. ZIELTIERART(EN) Schwein (Mastschweine), Huhn (Broiler) 10. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Eingeben ü Прочитать полный документ
1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Alphafluworm 50 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g enthält: WIRKSTOFF(E): Flubendazol 50 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln. Weißes oder bräunlich-weißes Pulver, frei von mechanischen Verunreinigungen, Klumpen oder Agglomeraten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schwein (Mastschweine), Huhn (Broiler) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von Wurmbefall verursacht durch reife und unreife Stadien folgender Nematoden: Schweine: _Metastrongylus _ _apri, _ _Ascaris _ _suum_, _Hyostrongylus _ _rubidus_ (roter Magenwurm), _Oesophagostomum dentatum_, _Trichuris suis_ und _Strongyloides ransomi_ (nur adulte Stadien). Hühner: _Ascaridia galli, Heterakis gallinarum, Capillaria _spp. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei Tauben und Papageien anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Im Falle eines Befalls mit klinischen Symptomen müssen alle miteinander in Kontakt stehenden Tiere behandelt und geeignete Stallhygienemaßnahmen getroffen werden. Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung der Resistenz und letztendlich zur Unwirksamkeit der Behandlung führen können: - Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer Substanzklasse über einen längeren Zeitraum. - Unterdosierung aufgrund einer Fehleinschätzung des Körpergewichts, falscher Verabreichung des Tierarzneimittels oder mangelnder Kalibrierung der Dosiervorrichtung (sofern vorhanden). Bei klinischen Verdachtsfällen einer Anthelminthika-Resistenz sollten weiterführende Untersuchungen mit geeigneten Tests (z.B. Eizahl-Reduktionstest im Kot) durchgeführt werden. Fa Прочитать полный документ