Almiral 75 mg/3 ml soluţie injectabilă

Страна: Молдова

Язык: румынский

Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

Diclofenacum

Доступна с:

Medochemie Ltd

код АТС:

M01AB05

ИНН (Международная Имя):

Diclofenacum

дозировка:

75 mg/3 ml

Фармацевтическая форма:

soluţie injectabilă

Штук в упаковке:

N5x2

Тип рецепта:

cu prescripție

Производитель:

Medochemie Ltd, Cipru

Дата Авторизация:

2021-11-28

тонкая брошюра

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ALMIRAL 75 MG/3 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Almiral şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Almiral
3.
Cum să utilizaţi Almiral
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Almiral
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALMIRAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diclofenac sodic, substanţa activă din Almiral, aparţine unui grup
de medicamente numite
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate
pentru tratamentul
durerii şi inflamaţiei.
Injectarea în muşchi este utilizată pentru a trata o serie de
afecţiuni dureroase incluzând:
-
dureri acute articulare sau de spate.
-
crize de gută.
-
durerea determinată de pietre la rinichi (calculi renali).
-
dureri cauzate de leziuni
Almiral poate fi administrat ca o injecţie într-un muşchi sau ca o
perfuzie lentă într-o venă.
Administrarea prin intermediul unei perfuzii într-o venă este
utilizată în spital pentru
tratamentul şi prevenirea durerii în urma unei intervenţii
chirurgicale.
Almiral nu este adecvat pentru administrarea la copii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALMIRAL NU
UTILIZAŢI DICLOFENAC:
•
dacă sunteţi alergic la diclofenac sau orice alt ingredient din
compoziţia ac

Характеристики продукта

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Almiral 75 mg/3 ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de soluţie injectabilă conţine diclofenac sodic 25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: alcool benzilic (52,35 mg/ml),
propilenglicol (0,63mg/ml), metabisulfit
de sodiu (0,50 mg/ ml).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Almiral este o soluţie sterilă limpede, incoloră sau aproape
incoloră, destinată pentru administrare
intramusculară sau perfuzie intravenoasă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
SOLUŢIE INJECTABILĂ PENTRU ADMINISTRARE INTRAMUSCULARĂ
Eficient în forme acute de durere, inclusiv colici renale,
exacerbări ale artritei osteo- și reumatoide,
dureri acute de spate, gută acută, traume și fracturi acute și
dureri post-operatorii
.
SOLUŢIE INJECTABILĂ UTILIZATĂ ÎN PERFUZIE INTRAVENOASĂ
Tratamentul sau profilaxia durerii postoperatorii în timpul
spitalizării.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
Almiral soluţie injectabilă nu trebuie administrat pentru mai mult
de 2 zile; dacă este necesar,
tratamentul poate fi continuat cu Almiral comprimate sau supozitoare.
_Administrare intramusculară _
Trebuie respectate următoarele instrucţiuni pentru injectarea
intramusculară pentru a evita afectarea
unui nerv sau altui ţesut la locul injectării.
Doza uzuală este o fiolă , administrată o dată (sau, în cazuri
severe, de două ori) zilnic, prin injectare
2
intragluteală profundă, în cadranul superior extern. În cazul în
care două injecții sunt necesare zilnic,
se recomandă utilizarea fesei alternative pentru a doua administrare.
Alternativ, o
fiolă de 75 mg poate fi asociată cu alte forme farmaceutice de
Almiral (de exemplu
comprimate, supozitoare) până la o
doză zilnică maximă de 150 mg.
_Colică renală_
: O fiolă de 75mg administrată intramuscular. Suplimentar, poate fi
administrată o
fiolă după 30 minute,