Almiral 10 mg/g gel

Страна: Молдова

Язык: румынский

Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

Diclofenacum

Доступна с:

Medochemie Ltd

код АТС:

M02AA15

ИНН (Международная Имя):

Diclofenacum

дозировка:

10 mg/g

Фармацевтическая форма:

gel

Штук в упаковке:

N1

Тип рецепта:

fără prescripție

Производитель:

Medochemie Ltd, Cipru

Дата Авторизация:

2021-12-26

тонкая брошюра

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ALMIRAL 10 MG/G GEL
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în acest
prospect.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Almiral gel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Almiral gel
3.
Cum să utilizaţi Almiral gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Almiral gel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALMIRAL GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Almiral gel conţine substanţa activă diclofenac care face parte din
grupul de medicamente denumite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Almiral gel este utilizat pentru a calma durerea şi a reduce edemul
în cazul unor afecţiuni dureroase
care afectează articulatiile şi muşchii, de exemplu entorse,
întinderi și echimoze.
Poate fi utilizat, de asemenea, pentru a calma durerea în afecțiuni
artritice usoare.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALMIRAL GEL
NU UTILIZAŢI ALMIRAL GEL:
•
Dacă
sunteţi
alergic
la
diclofenac,
propilenglicol
sau
la
oricare
dintre
componentele
medicamentului (enumerate la pct. 6).
•
Dacă ați avut vreodată o reacție alergică la diclofenac sau la
alte medicamente utilizate pentru
a trata durerea, febra sau inflamația, cum ar fi ibuprofenul sau
aspirina. Simptomele unei rea

Характеристики продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ALMIRAL 10 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un
gram
de
gel
conţine
10
mg
diclofenac
sodic,
corespunzător
la
11,6
mg
de diclofenac
dietilamină.
Excipient cu efect cunoscut: propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Almiral gel este un gel incolor, moale, transparent cu aspect omogen
și cu miros caracteristic de
mentă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Pentru ameliorarea simptomatică locală a durerii și inflamației
în: _
•
Traumatismul
tendoanelor,
ligamentelor,
mușchilor
și
articulațiilor,
de
ex.
din
cauza
luxațiilor, entorselor și echimozilor.
•
Forme localizate ale reumatismului țesuturilor moi.
Se recomandă ca tratamentul să fie revizuit după 14 zile pentru
aceste indicații.
Aceste indicații nu ar trebui să justifice tratamentul mai mult de 6
săptămâni.
•
Pentru tratamentul simptomatic al osteoartritei articulațiilor
superficiale, cum ar fi genunchiul.
•
În tratamentul simptomatic al osteoartritei, tratamentul trebuie
revizuit după 4 săptămâni.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE_ _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 14 ani şi peste: _
Almiral gel trebuie masat uşor până la absorbţia completă în
piele. În funcție de dimensiunea
locului afectat ce urmează să fie tratat, ar trebui aplicat 2-4 g
gel (o cantitate care variază de la 2,0
– 2,5 cm in diametru) de 3-4 ori pe zi.
După aplicare, mâinile trebuie spălate, cu excepția cazului în
care acestea sunt locul tratat.
Se recomandă revizuirea tratamentului după 14 zile. Aceste
indicații nu ar trebui să justifice
tratamentul mai mult de 6 săptămâni.
_ _
_Pacienţi vârstnici _
Poate fi utilizată doza recomandată pentru adulţi.
_Copii şi adolescenţi (copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani)
: _
Datele
privind
siguranţa
şi
eficacitatea
administrării
la
copii
şi
adolescenţi
sub
14 ani
sunt
insuficiente (vezi pct. 4.3)
La ado