Alluzience 200 Speywood jedinica/ml otopina za injekciju

Страна: Хорватия

Язык: хорватский

Источник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активный ингредиент:

neurotoksin Clostridium Botulinum tip A - hemaglutininski kompleks

Доступна с:

Ipsen Pharma, 65 Quai Georges Gorse, Boulogne-Billancourt, Francuska

код АТС:

M03AX01

ИНН (Международная Имя):

neurotoksin Clostridium Botulinum tip A - hemaglutininski kompleks

Фармацевтическая форма:

otopina za injekciju

состав:

Urbroj: 125 Speywood jedinica botulinskog toksina tipa A u 0,625 ml otopine u bočici

Тип рецепта:

na recept ograničeni recept

Производитель:

Ipsen Manufacturing Ireland Ltd., Blanchardstown, Irska

Обзор продуктов:

Pakiranje: 1 bočica s otopinom, u kutiji [HR-H-907237616-01]; 2 bočice s otopinom, u kutiji [HR-H-907237616-02]; 12 bočica s otopinom (6 pakiranja s 2 bočice), u kutiji [HR-H-907237616-03] Urbroj: 381-12-01/171-23-03

Дата Авторизация:

2023-09-18

тонкая брошюра

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ALLUZIENCE 200 SPEYWOOD JEDINICA/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU
Toksin bakterije _Clostridium botulinum_ tip A - hemaglutininski
kompleks
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Alluzience i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Alluzience
3.
Kako primjenjivati Alluzience
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Alluzience
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ALLUZIENCE I ZA ŠTO SE KORISTI
Alluzience sadrži djelatnu tvar koja se zove botulinski toksin A i
koja uzrokuje opuštanje mišića.
Alluzience djeluje na spojeve izmeĎu živaca i mišića tako što
sprječava otpuštanje kemijskog spoja
koji se zove acetilkolin iz završetaka živca. Tako sprječava
stezanje mišića. Opuštanje mišića je
privremeno i s vremenom slabi.
Pojava bora na licu može jako utjecati na zadovoljstvo nekih osoba.
Alluzience se može primjenjivati
u odraslih mlaĎih od 65 godina za privremeno poboljšanje izgleda
umjereno i jako izraženih
glabelarnih bora (okomite bore izmeĎu obrva).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ALLUZIENCE
NEMOJTE PRIMATI INJEKCIJE LIJEKA ALLUZIENCE:

ako ste alergični na botulinski toksin tipa A ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u
dijelu 6).

ako imate infekciju na predloženom mjestu injiciranja.

ako imate mijasteniju gravis, Eaton Lambertov sindrom ili
amiotrofičnu lateralnu sklerozu.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku prije primjene injekcija lijeka
Alluzience:

ako imate neki neuromuskularni poremećaj

ako često imate poteškoća s gutanjem hrane

Характеристики продукта

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
H A L M E D
18 - 09 - 2023
O D O B R E N O
1.
NAZIV LIJEKA
Alluzience 200 Speywood jedinica/ml otopina za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Neurotoksin _Clostridium botulinum_ tip A - hemaglutininski kompleks,
200 Speywood jedinica/ml.
Jedinice prema kojima se dozira botulinski toksin ne mogu se
primijeniti na druge proizvode i obrnuto.
Doze preporučene u Speywood jedinicama različite su od onih za druge
pripravke botulinskog toksina.
Jedna bočica sadrži 125 Speywood jedinica u 0,625 ml otopine.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Bistra bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Alluzience je indiciran za privremeno smanjenje vidljivosti umjereno
do jako izraženih glabelarnih
bora (okomite bore izmeĎu obrva) vidljivih pri najjačem mrštenju u
odraslih pacijenata mlaĎih od
65 godina, kad jaka izraženost tih bora ima značajan psihološki
utjecaj na pacijenta.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje:
Jedinice za botulinski toksin razlikuju se ovisno o lijeku. Jedinice
prema kojima se dozira botulinski
toksin ne mogu se primijeniti na druge proizvode i obrnuto. Doze
preporučene u Speywood
jedinicama različite su od onih za druge pripravke botulinskog
toksina.
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost lijeka Alluzience u djece mlaĎe od 18
godina nisu još ustanovljene. Primjena
lijeka Alluzience ne preporučuje se u pacijenata mlaĎih od 18
godina.
Način primjene:
Lijek Alluzience smije primjenjivati samo liječnik
s odgovarajućim kvalifikacijama koji je iskusan u
ovom području te ima pristup potrebnoj opremi.
Jedna bočica lijeka Alluzience smije se koristiti samo za tretman
jednog pacijenta tijekom jednog
postupka. Prije primjene uklonite svu šminku te dezinficirajte kožu
lokalnim antiseptikom.
Intramuskularne injekcije treba davati sterilnim iglama odgovarajućeg
promjera.
Interval izmeĎu primjena i postupaka ovisi o procjeni individualnog
odgovora pacijen