Allestin 0,5 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Azelastini hydrochloridum

Доступна с:

Pharma Stulln GmbH

код АТС:

S01GX07

ИНН (Международная Имя):

Azelastini hydrochloridum

дозировка:

0,5 mg/ml

Фармацевтическая форма:

Krople do oczu, roztwór

Обзор продуктов:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 6 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991068172

тонкая брошюра

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ALLESTIN, 0,5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Azelastini hydrochloridum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Allestin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Allestin
3.
Jak stosować lek Allestin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Allestin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALLESTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Allestin zawiera azalestynę, która należy do grupy leków
przeciwalergicznych i
przeciwhistaminowych.
Lek Allestin może być stosowany w celu leczenia lub zapobiegania
objawom sezonowych,
alergicznych zaburzeń ocznych (sezonowe, alergiczne zapalenie
spojówek towarzyszące katarowi
siennemu) u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 4 lat.
Lek Allestin może być także stosowany w celu leczenia objawów
niesezonowych (całorocznych)
alergicznych zaburzeń ocznych (całorocznego, alergicznego zapalenia
spojówek) u dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Lek Allestin nie jest przeznaczony do leczenia zakażeń oczu.
SPOSÓB DZIAŁANIA LEKU ALLESTIN
Lek Allestin powoduje szybkie ustąpienie objawów, takich jak
pieczenie, świąd, łzawienie, bez
objawów senności.
Alergia spowodowana jest nadmierna odpowiedź układu odpornościowego
organizmu na substancje
pochodzenia zewnętrznego. Alergia wyw

Характеристики продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Allestin, 0,5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml kropli do oczu zawiera 0,5 mg azelastyny chlorowodorku. Jedna
kropla zawiera 0,015 mg
azelastyny chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 0,125 mg benzalkoniowego
chlorku/ml kropli do oczu,
roztwór.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Klarowny, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie i profilaktyka objawów alergicznego, sezonowego zapalenia
spojówek u dorosłych i dzieci w
wieku powyżej 4 lat.
Leczenie objawowe niesezonowego (całorocznego), alergicznego
zapalenia spojówek u dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Sezonowe alergiczne zapalenie spojówek
U dorosłych i dzieci w wieku powyżej 4 lat najczęściej podaje się
jedną kroplę do każdego oka dwa
razy na dobę. W razie konieczności dawkę tę można zwiększyć do
jednej kropli, podawanej 4 razy na
dobę. Lek Allestin
można podawać profilaktycznie przed przewidywanym narażeniem na
alergen.
Niesezonowe (całoroczne) alergiczne zapalenie spojówek
U dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat zazwyczaj podaje
się jedną kroplę do każdego oka,
dwa razy na dobę. W razie konieczności dawkę tę można zwiększyć
do jednej kropli podawanej 4 razy
na dobę. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność i
bezpieczeństwo stosowania produktu
podczas leczenia trwającego maksymalnie 6 tygodni, dlatego jeden cykl
leczenia należy ograniczyć do
6 tygodni.
Uwaga dotycząca samoleczenia
Należy poinstruować pacjenta, że leczenie sezonowego zapalenia
spojówek przez okres dłuższy niż 6
tygodni powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarską.
SPOSÓB PODAWANIA
1
Podanie do oka.
Krople do oczu należy podawać do worka spojówkowego. Głowę
należy lekko odchylić do tyłu.
Krople do