Страна: Тунис
Язык: французский
Источник: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
DESLORATADINE
DAR-ESSAYDALI.
DESLORATADINE
5 MG
Comprimé pelliculé
B/15
C
ANTIHISTAMINIQUES (USAGE SYSTEMIQUE)
SYSTEME RESPIRATOIRE
ALLERGUS est indiqué pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (RA) - l'urticaire
Classement VEIC: Essentiel
2009-01-20
ou pourriez prendre tout autre médicament. ALLERGUS 5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ AVEC DES ALIMENTS, DES BOISSONS ET DE L’ALCOOL ALLERGUS 5 mg, comprimé pelliculé peut être pris pendant ou en dehors des repas. La plus grande prudence est recommandée si vous prenez de l’alcool en même temps que votre traitement par ALLERGUS 5 mg. GROSSESSE ET ALLAITEMENT Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. La prise d’ALLERGUS 5 mg, comprimé pelliculé n’est pas recommandée si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. FERTILITÉ Aucune donnée n’est disponible sur la fertilité chez l’humain. CONDUITE DE VÉHICULES ET UTILISATION DE MACHINES À la dose recommandée, il est peu probable que ce médicament affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Bien que la plupart des personnes ne ressentent pas de somnolence, il est néanmoins recommandé de tester votre réponse à ce médicament avant d’accomplir des activités exigeant une vigilance, telles que conduire des véhicules ou utiliser des machines. 3. COMMENT PRENDRE ALLERGUS 5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ ? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. ADULTES ET ADOLESCENTS DE 12 ANS ET PLUS La dose recommandée est d’un comprimé une fois par jour avec de l’eau, au moment ou en dehors des repas. Ce médicament est destiné à la voie orale. Avalez le comprimé en entier. Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre ALLERGUS 5 mg, comprimé pelliculé. Si votre rhinite allergique est intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieur Прочитать полный документ
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ALLERGUS 5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 5 mg de desloratadine. Excipient(s) à effet notoire : sans objet Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Allergus est indiqué pour le traitement symptomatique de : • la rhinite allergique (RA) • l'urticaire chronique idiopathique (UIC). 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE _Adultes et adolescents (12 ans et plus) _ La dose recommandée d’Allergus est un comprimé une fois par jour. Les modalités de traitement de la rhinite allergique intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines) doivent tenir compte de l’évolution des symptômes, le traitement pouvant être interrompu après disparition des symptômes, et rétabli à leur réapparition. Pour la rhinite allergique persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), un traitement continu peut être proposé aux patients pendant les périodes d’exposition allergénique. _ _ _Population pédiatrique _ Chez les adolescents de 12 à 17 ans, l’expérience de l’utilisation de la desloratadine dans les études cliniques d’efficacité est limitée (voir rubriques 4.8 et 5.1). ANNEXE III : RÉSUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT La sécurité et l’efficacité de la desloratadine 5 mg comprimés pelliculés n’ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 12 ans. Aucune donnée n’est disponible. MODE D’ADMINISTRATION Voie orale. Le comprimé peut être pris au moment ou en dehors des repas. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à la loratadine. 4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI Allergus doit être utilisé avec pré Прочитать полный документ