ALLERGODIL

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

AZELASTINA

Доступна с:

Viatris Healthcare Limited

код АТС:

R01AC03

ИНН (Международная Имя):

AZELASTINA

Штук в упаковке:

" 1,5 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE " 10 FLACONI IN HDPE DA 30 ML CON POMPA SPRAY CONFEZIONE OSPEDALIERA; " 1,5 MG/ML SPRAY NASA

класс:

N

Терапевтические области:

AZELASTINA

Обзор продуктов:

028310047 - 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 8 ML - Autorizzato; 028310011 - 2,2 MG COMPRESSE FILM-RIVESTITE BLISTER 20 COMPRESSE FILM-RIVESTITE - Revocato; 028310035 - 0,5 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 1 FLACONE DA 6 ML - Autorizzato; 028310023 - 1 MG/ML SPRAY NASALE SOLUZIONE 1 FLACONE CON NEBULIZZATORE DA 10 ML - Revocato; 028310098 - 1,5 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 10 FLACONI IN HDPE DA 30 ML CON POMPA SPRAY CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 028310086 - 1,5 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE FLACONE IN HDPE DA 30 ML CON POMPA SPRAY - Revocato; 028310100 - 1,5 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE FLACONE IN HDPE DA 4 ML CON POMPA SPRAY - Revocato; 028310136 - 1,5 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 17 ML CON POMPA SPRAY - Autorizzato; 028310148 - 1,5 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 20 ML CON POMPA SPRAY - Autorizzato; 028310074 - 1MG/1ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 10 FLACONI IN HDPE DA 30 ML - Autorizzato; 028310112 - 1,5 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 5 ML CON POMPA SPRAY - Autorizzato; 028310151 - 1,5 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 22 ML CON POMPA SPRAY - Autorizzato; 028310062 - 1MG/1ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 30 ML - Autorizzato; 028310050 - 1MG/1ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 4 ML - Autorizzato; 028310124 - 1,5 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 10 ML CON POMPA SPRAY - Autorizzato

Статус Авторизация:

Autorizzato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ALLERGODIL 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Azelastina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo 2 giorni. Il sollievo dai sintomi della congiuntivite
allergica si
nota dopo 15-30 minuti.
•
In questo foglio illustrativo Allergodil 0,5 mg/ml collirio, soluzione
è chiamata
Allergodil.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Allergodil e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Allergodil
3.
Come usare Allergodil
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Allergodil
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
Allergodil contiene la sostanza attiva azelastina cloridrato, che
appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati antiallergici (antistaminici). Gli
antistaminici
agiscono prevenendo gli effetti di sostanze come l’istamina, che il
corpo produce
in seguito a una reazione allergica. È stato dimostrato che
Allergodil riduce
l’infiammazione oculare.
Allergodil può essere usato per il trattamento e la prevenzione di
disturbi oculari
causati da febbre da fieno (congiuntivite allergica stagionale), in
adulti e bambini
dai 4 anni di età in poi.
Allergodil può essere usato per i disturbi oculari causati da
un’allergia a sostanze
come gli
acari della polvere o il pelo degli animali (congiuntivite allergica
perenne), in adulti e bambini dai 12 anni di età in poi.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALLERGODIL 0,5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Azelastina cloridrato 0,05% (0,5 mg/ml). Ogni goccia contiene 0,015 mg
di
azelastina cloridrato.
Eccipiente con effetti noti: 1 ml contiene 0,125 mg di benzalconio
cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione incolore, chiara.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento e prevenzione dei sintomi delle congiuntiviti allergiche
stagionali in
adulti e bambini dai 4 anni in poi. Trattamento dei sintomi delle
congiuntiviti
allergiche non stagionali (perenni) in adulti e bambini dai 12 anni in
poi.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
C ONGIUNTIVITI ALLERGICHE STAGIONALI: Il dosaggio abituale in adulti e
bambini dai
4 anni in poi è di una goccia per occhio, due volte al dì che può
essere
aumentato, se necessario, fino a quattro volte al dì. Se
l’esposizione agli allergeni
è anticipata, ALLERGODIL Collirio va somministrato in via
profilattica prima
dell’esposizione.
CONGIUNTIVITI ALLERGICHE NON STAGIONALI (PERENNI): Il dosaggio
abituale in
adulti e bambini dai 12 anni in poi è di una goccia per occhio due
volte al dì, che
può essere aumentato, se necessario, fino a quattro volte al dì.
Poiché sicurezza ed efficacia sono state dimostrate in studi clinici
per periodi fino
a 6 settimane, la durata di ogni trattamento deve essere limitata ad
un periodo
massimo di 6 settimane.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
1
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11
Documento reso disponibile da AIFA il 06/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Ipersensibilità al principio