ALLERGODIL 1MG/ML Nosní sprej, roztok

Страна: Чехия

Язык: чешский

Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активный ингредиент:

14253 AZELASTIN-HYDROCHLORID

Доступна с:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

код АТС:

R01AC03

ИНН (Международная Имя):

14253 AZELASTIN-HYDROCHLORID

дозировка:

1MG/ML

Фармацевтическая форма:

Nosní sprej, roztok

Администрация маршрут:

Nosní podání

Тип рецепта:

Rx Array

Терапевтические области:

AZELASTIN

Обзор продуктов:

Kód SÚKL: 0266570 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266571 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244789 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244788 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0013717 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013718 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021972 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0066505 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021971 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087130 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус Авторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизация:

2024-02-05

тонкая брошюра

Strana 1 (celkem 4)
SP.ZN. SUKLS122998/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
_ _
ALLERGODIL
1 MG/ML NOSNÍ SPREJ, ROZTOK
azelastini hydrochloridum
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Allergodil a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Allergodil používat
3.
Jak se Allergodil používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Allergodil uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ALLERGODIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Allergodil je lék na alergii. Obsahuje léčivou látku
azelastin-hydrochlorid.
Přípravek se používá k léčbě nosních příznaků sezónní
alergické rýmy (senné rýmy) a celoroční
alergické rýmy.
Mezi příznaky sezónní alergické rýmy patří kýchání,
štípání nebo svědění v nose, vodnatá rýma a
ucpaný nos. U sezónní alergické rýmy jsou časté i oční
příznaky, jako je překrvení spojivek,
světloplachost, slzení, svědění očí a otoky víček. Celkové
příznaky se objevují na vrcholu pylové
sezóny a jsou provázeny zvýšenou unavitelností, snížením
výkonnosti tělesné i duševní a zhoršením
spánku.
Příznaky celoroční alergické rýmy se vyskytují nezávisle na
sezóně, v prů

Характеристики продукта

Strana 1 (celkem 5)
SP.ZN. SUKLS122998/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Allergodil 1 mg/ml nosní sprej, roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Roztok obsahuje azelastini hydrochloridum 1 mg/ml.
Jeden vstřik (0,14 ml) obsahuje azelastini hydrochloridum 0,14 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
nosní sprej, roztok
Popis přípravku: čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba sezónní alergické rinitidy (včetně senné
rýmy) a trvalé alergické rinitidy.
Přípravek je určen dětem starším 6 let, dospívajícím a
dospělým.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí a děti od 6 let _
Jeden vstřik (0,14 ml = 0,14 mg hydrochloridu azelastinu) do každé
nosní dírky dvakrát denně (ekvivalent
denní dávky 0,56 mg hydrochloridu azelastinu).
_Starší pacienti _
U pacientů staršího věku nebyly provedeny žádné specifické
studie. Při místní aplikaci není nutné snížení
celkové denní dávky ani redukce jednotlivých dávek.
Allergodil je vhodný k dlouhodobému užívání.
Způsob podání
Lahvička se při aplikaci spreje ponechává ve svislé poloze!
1. Sejměte ochranný kryt.
2. Před prvním použitím stiskněte 2-3krát pumpičku, dokud
nezačne vystřikovat stejnoměrné množství
aerosolu.
3. Stiskem pumpičky proveďte aplikaci spreje do obou nosních dírek
(1 stisk = 1 vstřik) při dodržení svislé
polohy lahvičky. Hlavu přitom nezaklánějte, ale držte ve
vzpřímené poloze.
4. Očistěte konec pumpičky a nasaďte zpět ochranný kryt.
4.3 KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Strana 2 (celkem 5)
Děti do 6 let věku.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Žádné zvláštní upozornění.
4.5 INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY
INTERAKCE
Nebyly pozorovány žádné specifické intera