Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Betula verrucosa Ehrh. (Vortebirk, synonym af B. pendula Roth)
ALK-Abello A/S
V01AA05
Betula verrucosa Ehrh. (Vortebirk, synonym of B. pendula Roth)
10.000 sq-u/ml
injektionsvæske, suspension
Markedsført
1984-07-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALK 108 BETULA VERRUCOSA (ALUTARD SQ) 100 SQ-U/ml, 1.000 SQ-U/ml, 10.000 SQ-U/ml, 100.000 SQ-U/ml injektionsvæske, suspension Træpollenallergen (vortebirk) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk _ _ OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge ALK 108 Alutard 3. Sådan skal du bruge ALK 108 Alutard 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Du får ALK 108 Alutard til behandling af allergiske gener og sygdomme fremkaldt af allergener fra træpollen (f.eks. vortebirk − Betula verrucosa). ALK 108 Alutard er en injektionsvæske, som indeholder ekstrakt af et allergen. Allergenet er det stof, som fremkalder den allergiske reaktion. Når du får ALK 108 Alutard, bliver kroppen langsomt vænnet til allergenet og reagerer derfor efterhånden mindre eller slet ikke på det. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ALK 108 ALUTARD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE ALK 108 ALUTARD, HVIS DU • er allergisk over for et af de øvrige indholdsstoffer angivet i afsnit 6. • har en aktiv autoimmun sygdom (der ikke er velkontrolleret) eller en sygdom, der påvirker immunsystemet. • har haft en svær forværring af din ast Прочитать полный документ
30. MAJ 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR ALK 108 BETULA VERRUCOSA INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION, S.C. (ALUTARD SQ) INITIAL- OG VEDLIGEHOLDELSESPAKNING TRÆPOLLENALLERGEN 0. D.SP.NR. 6115 1. LÆGEMIDLETS NAVN ALK 108 Betula verrucosa (Vortebirk) 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVE INGREDIENSER: Rensede og standardiserede allergenekstrakter. Alutard SQ er et depotpræparat indeholdende standardiseret allergen adsorberet til aluminiumhydroxid. Den biologiske aktivitet er relateret til koncentrationen af allergener udtrykt i enheden SQ- U/ml. Hætteglassene er forsynet med hætter og numre i forskellige farver. Indhold af aktive ingredienser i suspensionen pr. ml: Hætteglas/ Farvekode Glas 1 Grå Glas 2 Grøn Glas 3 Orange Glas 4 Rød Allergenkoncentration 100 SQ-U 1.000 SQ-U 10.000 SQ-U 100.000 SQ-U Hjælpestoffer: Natriumchlorid Natriumhydrogencarbonat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension til subkutan injektion. Alutard SQ er en klar væske, der muligvis indeholder bundfald. Bundfaldet kan være hvidligt til svagt brunt eller grønt. Suspensionen skal have et homogent udseende, før den er klar til administration. _dk_hum_11941_spc.doc_ _Side 1 af 12_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Allergisk rinit, konjunktivit eller allergisk asthma bronchiale. Behandling af specifik IgE- medieret allergi over for en eller evt. flere af ovennævnte træpollen (specifik immunterapi). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Indgivelsesmåde Suspensionen er klar til brug, efter at hætteglasset er blevet vendt langsomt op og ned 10- 20 gange. Se pkt. 6.6. for instruktioner om håndtering af Alutard SQ inden administration. Injektionen gives subkutant, lateralt i den distale 1/3 af overarmen eller dorsalt i den midterste 1/3 af underarmen. Subkutis holdes mellem to fingre, og kanylen føres ca. 1 cm ind i subkutis i en vinkel på 30-60 . Det anbefales at skifte mellem injektion i højre og venstre arm. For at undgå intravaskulær injektion aspireres d Прочитать полный документ