ALIOS 10 MG FILM KAPLI TABLET, 100 ADET

Страна: Турция

Язык: турецкий

Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активный ингредиент:

memantin hcl

Доступна с:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

код АТС:

N06DX01

ИНН (Международная Имя):

memantine hcl

Дата Авторизация:

1970-01-01

тонкая брошюра

1
KULLANMA TALİMATI
ALİOS 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_: Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 8,31 mg
memantine eşdeğer 10
mg memantin HCl içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum,
talk, koloidal susuz
silika, magnezyum stearat; _ kaplama materyali olarak _
polivinilalkol, polietilen glikol, graft
polimer, polidekstroz, kaolin, polietilen glikol 400 ve titanyum
dioksit içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ALİOS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ALİOS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ALİOS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ALİOS’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ALİOS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALİOS film kaplı tablet şeklindedir. Tabletler beyaz renkli oblong
ve çentikli olarak basılmıştır.
Her bir kutuda 100 adet film kaplı tablet, blister ambalajı
içerisinde sunulmuştur.
ALİOS, demansa (bunama) karşı kullanılan ilaçlar grubundadır.
2
Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj
sinyallerinin bozulması nedeniyle
ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar bulunur.
Bu oluşumlar, öğrenme ve
hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol oynarlar.
ALİOS, NMDA reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna
dâ

Характеристики продукта

1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALİOS
10 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 8,31 mg memantine
eşdeğer 10 mg memantin HCl
içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkte, bombeli, iki yüzü çentikli oblong tabletler
Tabletler eşit olarak yarıya bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ALİOS orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığının tedavisinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir
hekim tarafından başlatılmalı ve
kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını
düzenli olarak izleyecek bir bakıcının
varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler
doğrultusunda yapılmalıdır.
Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi
başlangıcından sonraki üç ay içinde
düzenli
aralıklarla
değerlendirilmelidir.
Sonrasında,
memantinin
sağladığı
klinik
yarar
ve
hastanın
tedaviye
toleransı
güncel
klinik
rehberler
doğrultusunda
düzenli
olarak
2
değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta
memantini iyi tolere ettiği sürece,
idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık
olmadığına dair bir kanıt varlığında
veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin bırakılması
düşünülmelidir.
_Yetişkinler: _
Doz titrasyonu_ _
Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dır. İstenmeyen etki
riskini azaltmak için, idame
dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg’lık artışlarla şu
şekilde ulaşılmalıdır:
1. hafta (gün 1-7):
Hasta 7 gün boyunca, günde, 10 mg’lık bir film kaplı tabletin
yarısını almalıdır.
2. hafta (gün 8-14):
Hasta 7 gün boyunca, günde, bir 10 mg film kaplı tablet
almalıdır.
3. hafta (gün 15-21):
Hasta 7 gün boyunca, günde, bir