Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMLODIPINBESILAT, HYDROCHLORTHIAZID, OLMESARTAN MEDOXOMIL
Menarini International Operation
C09DX03
AMLODIPIN BESILATE, HYDROCHLORTHIAZID, OLMESARTAN MEDOXOMIL
20+5+12,5 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2011-03-23
BERLIN-CHEMIE AG (9,5 PT) LEAFLET Product: Alea ® Comp Product No.: V087334/01 Language: Danish Size: 200 x 630 mm (2 x folded to 200x210) 40 g/m 2 Colours: 1. Black Date: 27.11.13 Richter BC 13-4101 Re-proofing Ready for printing Signature Indlægsseddel: Information til brugeren Alea ® Comp 20 mg/5 mg/12,5 mg Alea ® Comp 40 mg/5 mg/12,5 mg Alea ® Comp 40 mg/10 mg/12,5 mg Alea ® Comp 40 mg/5 mg/25 mg Alea ® Comp 40 mg/10 mg/25 mg filmovertrukne tabletter olmesartanmedoxomil/amlodipin/hydrochlorthiazid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Alea Comp til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Alea Comp 3. Sådan skal du tage Alea Comp 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Alea Comp indeholder tre aktive stoffer: olmesartan- medoxomil, amlodipin (som amlodipinbesilat) og hydrochlor- thiazid. Alle tre stoffer medvirker til at sænke højt blodtryk. • Olmesartanmedoxomil hører til en gruppe medicin, der kaldes “angiotensin II- receptorantagonister” – de sæn- ker blodtrykket ved at afslappe blodkarrene. • Amlopidin hører til en gruppe medicin, der kaldes “calci- umantagonister”. Amlodipin sænker også blodtrykket ved at afslappe blodkarrene. • Hydrochlorthiazid hører til en gruppe medicin, der kal- des vanddrivende midler (”thiaziddiuretika”). Det sænker blodtrykket ved at få nyrerne til at Прочитать полный документ
27. MARTS 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR ALEA COMP, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 27042 1. LÆGEMIDLETS NAVN Alea Comp 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 20/5/12,5 mg En filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olmesartanmedoxomil, 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 40/5/12,5 mg En filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil, 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 40/10/12,5 mg En filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil, 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 40/5/25 mg En filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil, 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) og 25 mg hydrochlorthiazid. 40/10/25 mg En filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil, 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) og 25 mg hydrochlorthiazid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 20/5/12,5 mg Svagt orange, rund, filmovertrukket tablet, 8 mm i diameter og præget med C51 på den ene side. 40/5/12,5 mg _dk_hum_46265_spc.doc_ _Side 1 af 33_ Lysegul, rund, filmovertrukket tablet, 9,5 mm i diameter og præget med C53 på den ene side. 40/10/12,5 mg Gråligrød, rund, filmovertrukket tablet, 9,5 mm i diameter og præget med C55 på den ene side. 40/5/25 mg Lysegul, oval, filmovertrukket tablet, der måler 15×7 mm og er præget med C54 på den ene side. 40/10/25 mg Gråligrød, oval, filmovertrukket tablet, der måler 15×7 mm og er præget med C57 på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension. Tillægsbehandling Alea Comp er indiceret til voksne patienter, hvis blodtryk ikke er velkontrolleret med en kombination af olmesartanmedoxomil og amlodipin, der tages som en formulering med to komponenter. Substitutionsterapi Alea Comp er indiceret til substitutionsterapi hos voksne patienter, hvis blodtryk er velkontrolleret med en kombination af olmesartanmedoxomil, amlodipin og hydr Прочитать полный документ