Страна: Босния и Герцеговина
Язык: хорватский
Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
albumin
AMICUS PHARMA d.o.o.
B05AA01
albumin
50 mg/1 mL
rastvor za infuziju
1 mL rastvora za infuziju sadrži: 50 mg albumina, humanog
1 boca sa 500 mL rastvora za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
INSTITUTO GRIFOLS S.A.
Važeći
2023-07-17
UPUTSTVO ZA PACIJENTA ALBUTEIN 50 g/l, rastvor za infuziju _humani albumin_ Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih stručnjaka se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio 4.8. u kome je naznačen način prijavljivanja neželjenih dejstava. _PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LIJEK:_ _SADRŽI VAŽNE _ _INFORMACIJE ZA VAS._ - _Uputstvo sačuvajte, možda ćete ga trebati ponovo pročitati._ - _Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom Ijekaru, farmaceutu ili medicinskoj _ _sestri._ - _Ovaj lijek propisan je samo za vas. Nemojte ga davati drugima jer može da im _ _naškodi, čak i kada imaju iste simptome bolesti kao i Vi._ - _Ukoliko dobijete neko neželjeno dejstvo, molimo Vas da o tome obavijestite svog _ _ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru.Ovo uključuje sva neželjena dejstva koja nisu _ _navedena u ovom uputstvu. Vidi odjeljak 4._ Šta se nalazi u ovom uputstvu : 1. Šta je lijek Albutein 50 g/l i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati lijek Albutein 50 g/l 3. Kako uzimati lijek Albutein 50 g/l 4. Moguća neželjena dejstva lijeka 5. Kako čuvati lijek Albutein 50 g/l 6. Sadržaj pakiranja i ostale informacije 1. ŠTA JE LIJEK ALBUTEIN 50 g/l I ZA ŠTA SE KORISTI Albutein je biološki lijek. Albutein 50 g/l je rastvor za intravensku infuziju koji sadrži proteine iz ljudske plazme (plazma proteine), tečnog dijela krvi. Svaka boca lijeka sadrži rastvor od 50 g proteina iz plazme po litru, od čega je najmanje 95% humanog albumina. Ovaj lijek pripada grupi lijekova koji su poznati kao zamjene za plazmu ili dio (frakcija) proteina plazme. Albutein 50 g/l se primjenjuje za nadoknadu i održavanje cirkulišućeg volumena krvi, kad je taj nedostatak volumena dokazan, a primjena zamjena za plazmu prikladna. Albutein se može koristiti za sve starosne grupe. Za djec Прочитать полный документ
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih stručnjaka se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio 4.8. u kome je naznačen način prijavljivanja neželjenih dejstava. 1 NAZIV GOTOVOG LIJEKA ALBUTEIN 50 g/l, rastvor za infuziju 2 KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Albutein 50 g/l je rastvor koji sadrži 50g/l (5%) ukupnih proteina, od čega je najmanje 95% humani albumin. Bočica od 100 ml sadrži 5 g humanog albumina. Bočica od 250 ml sadrži 12.5 g humanog albumina. Bočica od 500 ml sadrži 25 g humanog albumina. Albutein 50 g/l ima blagi hipoonkotski efekat na normalnu plazmu. Ekscipijens(i) sa poznatim dejstvom Rastvor sadrži između 130-160 mmol/l natrijuma i manje od 2 mmol/l kalijuma. Proizvedeno iz plazme ljudskih donora. Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3 FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistra, blago viskozna tečnost; skoro bezbojna, žute, boje ćilibara ili zelene boje 4 KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Nadomještanje i održavanje cirkulišućeg volumena krvi gdje je nedostatak volumena dokazan, a primjena koloida prikladna. Albutein se može koristiti za sve starosne grupe. Za pedijatrijsku populaciju, vidjeti dio 4.4. 4.2 Doziranje i NAČIN primjene Koncentracija preparata albumina, doziranje i brzina infuzije treba biti prilagođena individualnim potrebama pacijenta. Doziranje Potrebna doza lijeka zavisi od tjelesnih dimenzija pacijenta, ozbiljnosti traume ili bolesti i od kontinuiranog gubitka tečnosti i proteina. Za određivanje potrebne doze lijeka, neophodno je koristiti odgovarajuću količinu volumena cirkulišuće krvi, a ne nivoe albumina u plazmi. Ukoliko će se primjenjivati humani albumin, potrebno je redovno pratiti hemodinamsko dejstvo; što može da obuhvati: arterijski krvni pritisak i brzinu pulsa centralni venski pritisak ok Прочитать полный документ