Страна: Босния и Герцеговина
Язык: хорватский
Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
albumin
Remedia d.o.o. Sarajevo
B05AA01
albumin
50 g/1 L
rastvor za infuziju
1 L rastvora za infuziju sadrži: 50 g albumina (proteini plazme s najmanje 96% ljudskog albumina)
1 staklena boca sa 500 mL rastvora za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
OCTAPHARMA AG, Švajcarska
Važeći
2019-05-20
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ALBUNORM 5% 50 g/l rastvor za infuziju albumin ▼ Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Možete pomoći prijavljivanjem bilo koje nuspojave koju ste možda iskusili, svom ljekaru ili farmaceutu. Informacije o lijeku za pacijenta Prije upotrebe pro_Č_itati! Prije upotrebe ovog lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo za primjenu! Uputstvo je potrebno sačuvati ako biste trebali ponovo da ga pročitate. Ako imate nekih pitanja za lijek i njegovu primjenu, pitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ako se u toku primjene lijeka simptomi pogoršaju ili se desi neko ozbiljno neželjeno dejstvo lijeka, koje nije navedeno u ovom uputstvu, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Albunorm 5% i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Albunorm 5% 3. Kako uzimati Albunorm 5% 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Albunorm 5% 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE ALBUNORM 5% I ZA ŠTA SE KORISTI Albunorm 5% pripada farmakoterapijskoj skupini: Lijekovi s djelovanjem na krv i krvotvorne organe - Nadomjesci za plazmu i lijekovi za nadomještanje tekućine. Lijek se daje pacijentima za nadomještanje i održavanje cirkulirajućeg volumena krvi gdje postoji nedostatak volumena. 2. PRIJE PRIMJENE LIJEKA ALBUNORM 5% Nemojte primjenjivati Albunorm 5% - Ako ste alergični (preosjetljivi) na preparate humanog albumina ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Albunorm 5%. Budite oprezni sa lijekom Albunorm 5% - Ako kod Vas postoji poseban rizik od povećanog volumena krvi, npr. u slučaju ozbiljnih srčanih poremećaja, visokog krvnog pritiska, proširenih vena jednjaka, tekućine u plućima, poremećaja krvarenja, ozbiljno smanjenog broja crvenih krvnih ćelija ili prestanka lučenja mokraće. - Kada postoje znakovi povećanog volumena krvi (glavobolja, otežano disanje, kongestija jugularne vene) ili povišenog krvnog pritiska. Infuziju treba odmah prekinuti. - Ka Прочитать полный документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA ▼ Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih stručnjaka se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio 4.8 u kome je naznačen način prijavljivanja neželjenih dejstava. 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ALBUNORM 5% 50 g/l rastvor za infuziju albumin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca Albunorm 5% je rastvor koji sadrži 50 g/l ukupnih proteina od čega je najmanje 96% humani albumin. Boca sa 250 ml rastvora sadrži 12,5 g humanog albumina Boca sa 500 ml rastvora sadrži 25 g humanog albumina PomoĆne supstance: Natrijum (144-160 mmol/l) Albunorm 5% je blago hipoonkotski rastvor. Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju Rastvor je bistra, blago viskozna tečnost, žute, boje ćilibara ili zelene boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Nadomještanje i održavanje cirkulirajućeg volumena krvi gdje je nedostatak volumena dokazan, a primjena koloida prikladna. Izbor albumina naspram umjetnog koloida ovisit će o kliničkoj situaciji pojedinog pacijenta, temeljeno na službenim preporukama. 4.2. Doziranje i naČin primjene lijeka Koncentraciju preparata albumina, dozu i brzinu infuzije treba prilagoditi individualnim potrebama pacijenta. Doziranje Potrebna doza ovisi o težini pacijenta, ozbiljnosti traume ili bolesti i kontinuiranim gubicima tekućine i proteina. Za određivanje potrebne doze koristiti odgovarajuću veličinu cirkulirajućeg volumena krvi, a ne nivoa albumina u plazmi. Ukoliko će se primjenjivati humani albumin, potrebno je redovno nadzirati hemodinamski učinak; što može uključivati: - arterijski krvni pritisak i brzinu pulsa - središnji venski pritisak - «wedge» pritisak pulmonalne arterije - količinu izlučene mokraće - elektrolite - hematokrit/hemoglobin. Pedijatrijska populacija Podaci o primjeni Albunorma 5% kod djec Прочитать полный документ