Albunorm 200 g/l Infusionsvätska, lösning

Страна: Швеция

Язык: шведский

Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активный ингредиент:

albumin, humant

Доступна с:

Octapharma AB

код АТС:

B05AA01

ИНН (Международная Имя):

albumin, human

дозировка:

200 g/l

Фармацевтическая форма:

Infusionsvätska, lösning

состав:

albumin, humant 200 g Aktiv substans

класс:

Apotek

Тип рецепта:

Receptbelagt

Терапевтические области:

Albumin

Обзор продуктов:

Förpacknings: Infusionsflaska, 1 x 50 ml; Infusionsflaska, 10 x 50 ml; Infusionsflaska, 1 x 100 ml; Infusionsflaska, 10 x 100 ml

Статус Авторизация:

Godkänd

Дата Авторизация:

2009-05-29

тонкая брошюра

_1/5_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALBUNORM 200 G/L INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
Humant albumin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
•
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Albunorm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Albunorm
3.
Hur du använder Albunorm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Albunorm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALBUNORM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Albunorm tillhör läkemedelsgruppen: blodsubstitut och
plasmaproteiner.
Produkten ges till patienter för att återställa och upprätthålla
cirkulerande blodvolym vid påvisad
volymbrist.
2.
VAR DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ALBUNORM
ANVÄND INTE ALBUNORM
­
Om du är allergisk mot läkemedel som innehåller humant albumin
eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder
Albunorm.
_2/5_
Var särskilt försiktig med Albunorm
­
Om du löper särskilt stor risk vid ökad blodvolym, t.ex. om du har
allvarliga hjärtproblem,
högt blodtryck, vidgade vener i matstrupen, vätska i lungorna,
blödningsrubbning, mycket
lågt antal röda blodkroppar eller ingen urinproduktion.
­
Om det finns tecken på ökad blodvolym (huvudvärk, andningsproblem,
förhöjt tryck i
halsvenen) eller högt blodtryck. Infusionen skall då stoppas
omedelbart.
­
Om det finns t

Характеристики продукта

_ 1/8_
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Albunorm 200 g/l infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Albunorm 200 g/l är en lösning som innehåller 200 g/l total
proteinmängd, av vilket minst 96% är
humant albumin.
En flaska med 50 ml innehåller 10 g humant albumin.
En flaska med 100 ml innehåller 20 g humant albumin.
Albunorm 200 g/l är en hyperonkotisk lösning.
Elektrolyinnehåll:
Natrium (144-160 mmol/l)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
Lösningen är en Klar, något viskös nästan färglös, gul,
bärnstensfärgad eller grön vätska.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av hypovolemi och för bibehållande av cirkulerande
blodvolym när användning
av en kolloid är lämpligt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Albuminlösningens koncentration liksom dos och infusionshastighet
bör anpassas till patientens
individuella behov.
_ 2/8_
Dosering
Dosen beror på patientens storlek, skadans eller sjukdomens
svårighetsgrad och pågående vätske-
och proteinförluster. Bestämning av cirkulerande blodvolym skall
användas för att fastställa
erforderlig
dos,
inte
albuminnivåerna
i
plasma.
Om
humant
albumin
skall
ges
bör
hemodynamiska parametrar övervakas regelbundet. Dessa kan inkludera:
– arteriellt blodtryck och pulsfrekvens
– centralt venöst tryck
– fyllnadstryck i vänster förmak (PCW-tryck)
– urinmängd
– elektrolyter
– hematokrit/hemoglobin.
_Pediatrisk population_
Data från användning av Albunorm 200 g/l hos barn är begränsad;
produkten ska därför endast
ges till dessa patienter om nyttan klart överväger potentiella
risker.
Administreringssätt
Humant albumin kan ges direkt intravenöst eller spädas med en isoton
lösning (t.ex. 5% glukos
eller 0,9% natriumklorid).
Infusionshastigheten skall anpassas till indikationen och individuella
behov.
Vid plasmabyte skall infusionshastigheten anpassas till hastigheten
med vilken plasmabytet