ALBUNORM 20% SOLUCION PARA PERFUSION

Страна: Перу

Язык: испанский

Источник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активный ингредиент:

Albúmina Humana

Доступна с:

GREY INVERSIONES S.A.C. - DROGUERÍA

код АТС:

B05AA01

дозировка:

20%

Фармацевтическая форма:

SOLUCION PARA PERFUSION

состав:

POR VIAL 1.00 mL -

Тип рецепта:

Con receta médica

Производитель:

OCTAPHARMA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT DEUTSCHLAND MBH - ALEMANIA

Терапевтическая группа:

Albúmina

Обзор продуктов:

Presentación: Con expediente virtual N° 23-139001-1 del 20/11/2023 la empresa comunica el cambio de la nueva forma de presentacion quedando de la siguiente manera: Caja de cartulina conteniendo 1 frasco vial incoloro (vidrio Tipo II) por 50 ml con tapón gris (goma de bromobutilo) con y sin soporte de poliéster Caja de cartulina conteniendo 1 frasco vial incoloro (vidrio Tipo II) por 100 ml con tapón gris (goma de bromobutilo) con y sin soporte de poliéster

Статус Авторизация:

VIGENTE

Дата Авторизация:

2028-01-03

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALBUNORM 20 % Solución para Perfusión.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Albunorm 20% es una solución que contiene 200 g/l de proteínas
totales, de la que al menos un 96% es
albúmina humana.
Albunorm 20 % es una solución hiperoncótica.
Excipientes con efecto conocido:
Sodio (144-160 mmol/l)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para Perfusión
Un líquido claro, ligeramente viscoso; prácticamente sin color,
amarillo, ámbar o verde.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Restablecimiento y mantenimiento del volumen circulatorio cuando se
haya demostrado un déficit de volumen
y el uso de un coloide se considere apropiado.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La concentración de la preparación de albúmina, la posología y la
velocidad de perfusión deben ajustarse a las
necesidades individuales de cada paciente.
Posología
La dosis requerida depende del peso del paciente, la gravedad del
traumatismo o la enfermedad, y de las
pérdidas continuadas de líquidos y proteínas. Para determinar la
dosis requerida deben emplearse las
mediciones adecuadas del volumen circulante y no las concentraciones
de albúmina plasmática.
Si va a administrarse albúmina humana, debe vigilarse con regularidad
la función hemodinámica, lo que puede
incluir la monitorización de:
-
Presión arterial y frecuencia del pulso
-
Presión venosa central
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-
Presión de enclavamiento de la arteria pulmonar
-
Diuresis
-
Electrolitos
-
Hematocrito y hemoglobina
Población pediátrica
Los datos de uso de Albunorm 20% en niños son limitados, por ello,
este medicamento debe ser usado en estos
pacientes sólo si el beneficio supera claramente los riesgos
potenciales.
Forma de administración
La albúmina humana puede administrarse directamente por vía
intravenosa o puede diluirse en una solución
isotónica (ej. glucosa al 5% o cloruro de s