ALBUMINA UMANA KEDRION 200 g/l

Страна: Румыния

Язык: румынский

Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

ALBUMINUM UMANE

Доступна с:

KEDRION S.P.A. - ITALIA

код АТС:

B05AA01

ИНН (Международная Имя):

ALBUMINUM HUMANUM

дозировка:

200g/l

Фармацевтическая форма:

SOL. PERF.

Тип рецепта:

PR

Производитель:

KEDRION S.P.A. - ITALIA

Терапевтическая группа:

SANGE SI SUBSTITUENTI DE SANGE SUBSTITUENTI DE SANGE SI FRACTIUNI PROTEICE PLASMATICE

Обзор продуктов:

5024/2012/02 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora x 100 ml sol. perf.; 5024/2012/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora x 50 ml sol. perf.;

тонкая брошюра

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5024/2012/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALBUMINĂ UMANĂ KEDRION 200 G/L SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Albumina umană
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Albumină Umană Kedrion şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să vi se administreze Albumină Umană Kedrion
3.
Cum să vi se administreze Albumină Umană Kedrion
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Albumină Umană Kedrion
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ALBUMINĂ UMANĂ KEDRION ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Albumină Umană Kedrion este albumina umană din plasma umană (o
importantă proteină din sângele uman)
şi care aparţine grupului de medicamente denumite “substituenţi
de plasmă şi fracţiuni proteice plasmatice”.
Acest medicament se foloseşte pentru refacerea şi menţinerea
volumului sângelui circulant la pacienţii care
au pierdut sânge sau fluide dintr-un motiv sau altul, şi la care
este necesară administrarea unei substanţe
coloidale (înlocuitor de plasmă).
Medicul va decide utilizarea albuminei în locul altor substanţe
coloidale artificiale în funcţie de starea
clinică a fiecărui pacient şi pe baza recomandărilor oficiale.
2.
ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE ALBUMINĂ UMANĂ KEDRION
NU UTILIZAŢI ALBUMINĂ UMANĂ KEDRION
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la pre

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5024/2012/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Albumină Umană Kedrion 200 g/l soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Albumină Umană Kedrion 200 g/l este o soluţie care conţine
proteine totale 200 g/l din care cel puţin 95%
reprezintă albumina umană.
Un flacon a 50 ml conţine albumină umană 10 g.
Un flacon a 100 ml conţine albumină umană 20 g.
Albumină Umană Kedrion 200 g/l este o soluţie hiperoncotică.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Lichid limpede, uşor vâscos, aproape incolor, gălbui, maroniu sau
verzui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Refacerea şi menţinerea volumului de sânge circulant în cazul în
care a fost demonstrat un deficit de volum
şi este adecvată utilizarea unei substanţe coloidale.
Alegerea albuminei în locul altor substanţe coloidale de sinteză va
depinde de starea clinică a fiecărui
pacient, având la bază recomandările oficiale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Concentraţia preparatului de albumină, doza şi viteza de perfuzare
trebuie ajustate în funcţie de necesarul
fiecărui pacient.
Doze
Doza necesară depinde de greutatea fiecărui pacient, de severitatea
traumatismului sau a bolii, şi de
pierderile continue de lichide şi proteine. Pentru a stabili doza
necesară trebuie determinat în mod
corespunzător volumul circulant şi nu concentraţiile plasmatice de
albumină.
Dacă este nevoie să fie administrată albumina umană, trebuie
monitorizaţi periodic parametrii hemodinamici.
Aceştia pot include:
- tensiune arterială şi puls
- presiune venoasă centrală
2
- presiune de umplere a arterei pulmonare
- diureză
- electrolitemie
- hematocrit/hemoglobină
Albumină Umană Kedrion poate fi folosit în cazul pacienţilor
dializaţi şi al nou-născuţilor prematuri, întrucât
conţinutul în aluminiu al