Albumin Octapharma 200 g/l Infusionsvätska, lösning

Страна: Швеция

Язык: шведский

Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активный ингредиент:

albumin, humant

Доступна с:

Octapharma AB

код АТС:

B05AA01

ИНН (Международная Имя):

albumin, human

дозировка:

200 g/l

Фармацевтическая форма:

Infusionsvätska, lösning

состав:

albumin, humant 200 mg Aktiv substans

класс:

Apotek

Тип рецепта:

Receptbelagt

Терапевтические области:

Albumin

Обзор продуктов:

Förpacknings: Flaska, 50 ml; Flaska, 100 ml

Статус Авторизация:

Godkänd

Дата Авторизация:

1999-11-04

тонкая брошюра

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALBUMIN OCTAPHARMA 50 G/L INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
HUMANT ALBUMIN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symptom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Albumin Octapharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Albumin Octapharma
3.
Hur du tar Albumin Octapharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Albumin Octapharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
V
AD
A
LBUMIN
O
CTAPHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Albumin Octapharma tillhör den farmakoterapeutiska gruppen:
Plasmavolymökare.
Produkten ges till patienter för att återupprätta och
upprätthålla cirkulerande blodvolym där
volymbrist har visats.
2.
VAD
DU
BEHÖVER
VETA
I
NNAN DU TAR
A
LBUMIN
O
CTAPHARMA
ANVÄND INTE ALBUMIN OCTAPHARMA:
-
om du är allergisk (överkänslig) mot albuminprodukter eller mot
något av övriga
innehållsämnen
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Albunorm.
Var särskilt försiktig med Albumin Octapharma:
-
om du får en allergisk reaktion vid behandling med detta albumin
kommer infusionen att
stoppas och din läkare kommer att rekommendera en alternativ
behandling.
-
om du löper stor risk vid ökad blodvolym, till exempel om du har
vissa hjärtproblem, högt
blodtryck, vätska i lungorna, koagulationssjukdom, lågt antal röda
blodkroppar, vidgade
vener i matstrupen
eller inget urinflöde.
-
Vid tecken på ökad blodvolym (huvudvär

Характеристики продукта

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Albumin Octapharma 200 g/l infusionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Humant albumin 200 g/l är en
lösningen innehåller 200 g/l protein av vilket minst 96% är humant
albumin.
En flaska om 50 ml innehåller 10 g humant albumin.
En flaska om 100 ml innehåller 20 g humant albumin.
Albumin 200 g/l är en hyperosmotisk lösning.
Hjälpämnen med känd effekt:
Natrium
142,5-157,5 mmol/l
Kalium
högst 2,0 mmol/l
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
Klar, något viskös nästan färglös, gul, bärnstensfärgad eller
grön vätska.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Återställande och upprätthållande av cirkulerande blodvolym vid
volymbrist och när
användning av en kolloid är lämpligt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Albuminlösningens koncentration liksom dos och infusionshastighet
bör anpassas till
patientens individuella behov.
_Dosering_
Dosen beror på patientens storlek, skadans eller sjukdomens
svårighetsgrad och pågående
vätske- och proteinförluster. Dosen titreras på grundval av
kliniska parametrar som speglar
cirkulerande volym och inte på grundval av albuminnivåerna i plasma.
Om humant albumin
skall ges skall hemodynamiska parametrar övervakas regelbundet och
detta kan inkludera:
–
arteriellt tryck och pulshastighet
–
centralt venöst tryck
–
wedge pressure i lungartär
–
urinmängd
–
elektrolyter
–
hematokrit/hemoglobin.
Denna produkt är lämplig till prematura barn och dialyspatienter.
_Administreringsmetod_
Humant albumin kan ges intravenöst eller spädas med en isoton
lösning (t.ex. 5% glukos eller
0,9% natriumklorid).
Infusionshastigheten skall anpassas till indikationen och individuella
behov.
Vid plasmabyte bör infusionshastigheten vara högre och skall
anpassas till hastigheten med
vilken plasmabytet sker.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot albumin-produkter eller mot något hjälpämne.