ALBIOMIN 5% (50 g/L ) SOLUCION PARA PERFUSION

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

PROTEINA PLASMATICA HUMANA, ALBUMINA

Доступна с:

Biotest Pharma Gmbh

код АТС:

B05AA01

ИНН (Международная Имя):

PROTEIN PLASMATICA HUMAN ALBUMIN

состав:

Excipientes: CAPRILATO SODICO,ACETIL TRIPTOFANATO SODICO,SODIO

Терапевтические области:

SANGRE Y PRODUCTOS RELACIONADOS - Sustitutos de la sangre y fracciones proteicas del plasma - Albúmina

Обзор продуктов:

ALBIOMIN 5% (50 g/L ) SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml Revocado 11/06/2014 No Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado 25/11/2009 / Revocado 11/06/2014

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CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALBIOMIN 5% (50 G/L), SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
ALBÚMINA HUMANA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Albiomin 5% (50 g/l) y para qué se utiliza
2. Antes de que le administren Albiomin 5% (50 g/l)
3. Cómo le administrarán Albiomin 5% (50 g/l)
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Albiomin 5% (50 g/l)
6. Información adicional
1. QUÉ ES ALBIOMIN 5% (50 G/L) Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Albiomin 5% (50 g/l) es una solución para perfusión (en una vena).
1000 ml de solución contienen 50 g
de proteína humana plasmática de la cual al menos el 95% es
albúmina humana.
Albiomin 5% (50 g/l) se utiliza para restablecer y mantener el volumen
de sangre circulante cuando existe
un bajo volumen de sangre y el uso de un coloide, como la albúmina,
es necesario.
2. ANTES DE QUE LE ADMINISTREN ALBIOMIN 5% (50 G/L)
NO SE LE ADMINISTRARÁ ALBIOMIN 5% (50 G/L):
Si es alérgico (hipersensible) a los preparados de albúmina o a
cualquiera de sus componentes
(están listados en la sección 6 de este prospecto).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ALBIOMIN 5% (50 G/L):
En caso de sospecha de reacciones alérgicas o de tipo anafiláctico,
hay que interrumpir inmediatamente la
inyección. En caso de shock, deben seguirse las pautas médicas
estándares para el tratamiento del shock.
La pe

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Albiomin 5% (50 g/l) solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Albúmina humana
Albiomin 5% (50 g/l) es una solución que contiene 50 g/l de proteína
total, de la cual al menos un 95% es
albúmina humana.
El producto tiene un efecto ligeramente hipooncótico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Líquido transparente y ligeramente viscoso; prácticamente incoloro,
amarillo, ámbar o verde.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Restablecimiento y mantenimiento del volumen sanguíneo circulatorio
cuando se haya demostrado un
déficit de volumen y el uso de un coloide se considere apropiado.
La elección de albúmina en vez de un coloide artificial dependerá
de la situación clínica del paciente, y
estará basada en recomendaciones oficiales.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La concentración, dosis y velocidad de perfusión del preparado de
albúmina deben ajustarse a las
necesidades de cada paciente.
POSOLOGÍA
La dosis requerida depende del peso del paciente, de la gravedad del
traumatismo o de la enfermedad y de
las pérdidas continuadas de fluidos o proteínas. La dosis necesaria
se basará en la medición del volumen
circulante y no en la determinación de los niveles plasmáticos de
albúmina.
Si se va a administrar albúmina humana, la situación hemodinámica
del paciente debe ser valorada
regularmente; esto puede incluir la determinación de:
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
- la presión sanguínea arterial y el pulso
- la presión venosa central
- la presión de enclavamiento de la arteria pulmonar
- diuresis
- electrol