Albex Gold 200 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor runderen

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

ALBENDAZOL

Доступна с:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

код АТС:

QP52AC11

ИНН (Международная Имя):

ALBENDAZOL

Фармацевтическая форма:

Suspensie voor oraal gebruik

состав:

ALBENDAZOL 200 mg/ml,

Администрация маршрут:

Oraal gebruik

Тип рецепта:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Терапевтическая группа:

Runderen

Терапевтические области:

Albendazole

Обзор продуктов:

Wachttermijn: Runderen Melk 84 uur; Runderen Vlees 7 dagen

Статус Авторизация:

IE/V/0637/001

Дата Авторизация:

2022-01-10

Характеристики продукта

BD/2024/REG NL 125544/zaak 1015067
1 / 18
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMKEREN
BD/2024/REG NL 125544/zaak 1015067
2 / 18
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Albex Gold 200 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Albendazol
200,0 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN
EN ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL_ _
Methyl-parahydroxybenzoaat (E218)
2,0 mg
Propyl-parahydroxybenzoaat
0,2 mg
Citroenzuurmonohydraat
Natriumcitraat
Xanthaangom
Povidon 90
Polysorbaat 20
Propyleenglycol
Simeticonemulsie
Witte tot gebroken witte suspensie.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van voor benzimidazol gevoelige volgroeide en in
ontwikkeling zijnde
onvolgroeide vormen van gastro-intestinale rondwormen, longwormen,
lintwormen en volgroeide
leverbot bij runderen. Het diergeneesmiddel is ook ovicidaal tegen de
eieren van leverbot en
rondwormen.
RONDWORMEN: _Ostertagia, Chabertia_
_, _
_Haemonchus, Trichostrongylus, Nematodirus, _
_Oesophagostomum, Bunostomum, Cooperia _en _Strongyloides _spp_. _
Het is gewoonlijk werkzaam tegen geïnhibiteerde larven van _Cooperia
_en _Ostertagia _
LONGWORMEN: _Dictyocaulus_ _viviparus_
LINTWORMEN: _Moniezia _spp_. _
VOLGROEIDE LEVERBOT: _Fasciola hepatica_.
Het diergeneesmiddel is ovicidaal en zal de eieren van leverbot en
rondwormen doden.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
BD/2024/REG NL 125544/zaak 1015067
3 / 18
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Runderen die lijden aan ernstige longbeschadiging als gevolg van een
ernstige longworminfectie
kunnen een aantal weken na de behandeling blijven hoesten.
Men dient ervoor te zorgen dat het faryngale gebied niet wordt
beschadigd tijdens het toedienen
van de dosis.
De volgende situaties dienen ver