Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LEVOMETHADONE
G.L. PHARMA GMBH
N07BC05
LEVOMETHADONE
M
LEVOMETHADONE
049742428 - 30 mg COMPRESSE 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049742354 - 30 mg COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742378 - 30 mg COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742392 - 30 mg COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742253 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049742277 - 20 mg COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLITER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742226 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742202 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742214 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742240 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742051 - 2,5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742036 - 2,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742075 - 2,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049742164 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049742303 - 20 mg COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLITER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742339 - 20 mg COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049742366 - 30 mg COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742416 - 30 mg COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049742012 - 2,5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742024 - 2,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742152 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742176 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049742190 - 10 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742265 - 10 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049742289 - 20 mg COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLITER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742404 - 30 mg COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742048 - 2,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742099 - 2,5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049742101 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742149 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742238 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742291 - 20 mg COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLITER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742063 - 2,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742113 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742137 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742341 - 20 mg COMPRESSE 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049742087 - 2,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049742125 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742188 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049742315 - 20 mg COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLITER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742327 - 20 mg COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLITER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049742380 - 30 mg COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LEVOMETADONE CLORIDRATO G.L. 2,5 MG COMPRESSE LEVOMETADONE CLORIDRATO G.L. 5 MG COMPRESSE LEVOMETADONE CLORIDRATO G.L. 10 MG COMPRESSE LEVOMETADONE CLORIDRATO G.L. 20 MG COMPRESSE LEVOMETADONE CLORIDRATO G.L. 30 MG COMPRESSE Levometadone cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Levometadone cloridrato G.L. e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Levometadone cloridrato G.L. 3. Come prendere Levometadone cloridrato G.L. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Levometadone cloridrato G.L. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LEVOMETADONE CLORIDRATO G.L. E A COSA SERVE Levometadone cloridrato G.L. è un medicinale appartenente al gruppo degli oppioidi. Il principio attivo è levometadone cloridrato. Levometadone cloridrato G.L. è utilizzato per la terapia sostitutiva per la dipendenza da oppioidi negli adulti. La terapia di sostituzione, chiamata anche terapia sostitutiva, si svolge sotto un’intensa assistenza medica, sociale e psicosociale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVOMETADONE CLORIDRATO G.L. NON PRENDA LEVOMETADONE CLORIDRATO G.L. SE - è allergico al levometadone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6. - sta utilizzando contemporaneamente inibitori delle monoaminoossidasi (medicinali per il morbo di Parkinson o la depressione) o li ha sospesi da meno di due sett Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Levometadone cloridrato G.L. 2,5 mg compresse Levometadone cloridrato G.L. 5 mg compresse Levometadone cloridrato G.L. 10 mg compresse Levometadone cloridrato G.L. 20 mg compresse Levometadone cloridrato G.L. 30 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Levometadone cloridrato G.L. 2,5 mg compresse 1 compressa contiene 2,5 mg di levometadone cloridrato, equivalente a 2,237 mg di levometadone. Eccipienti con effetti noti 1 compressa contiene 53,863 mg di lattosio (come monoidrato) e 6,075 mg di saccarosio. Levometadone cloridrato G.L. 5 mg compresse 1 compressa contiene 5 mg di levometadone cloridrato, equivalente a 4,473 mg di levometadone. Eccipienti con effetti noti 1 compressa contiene 107,726 mg di lattosio (come monoidrato) e 12,150 mg di saccarosio. Levometadone cloridrato G.L. 10 mg compresse 1 compressa contiene 10 mg di levometadone cloridrato, equivalente a 8,947 mg di levometadone. Eccipienti con effetti noti 1 compressa contiene 107,726 mg di lattosio (come monoidrato) e 12,150 mg di saccarosio. Levometadone cloridrato G.L. 20 mg compresse 1 compressa contiene 20 mg di levometadone cloridrato, equivalente a 17,893 mg di levometadone. Eccipienti con effetti noti 1 compressa contiene 215,451 mg di lattosio (come monoidrato) e 24,300 mg di saccarosio. Levometadone cloridrato G.L. 30 mg compresse 1 compressa contiene 30 mg di levometadone cloridrato, equivalente a 26,840 mg di levometadone. Eccipienti con effetti noti 1 compressa contiene 323,177 mg di lattosio (come monoidrato) e 36,450 mg di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa 2,5 mg: Compressa rotonda, di colore da bianco a biancastro, convessa su un solo lato, con la scritta “L2” impressa in rilievo su un lato, linea di incisione sull’altro lato, con un diametro di 7,1 ± 0,2 mm ed uno spessore di 2,8 ± 0,5 mm. La compressa può essere divisa in dosi uguali. 5 mg: Compressa rotonda, d Прочитать полный документ