Agnus castus STADA 4 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Keuschlammfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Доступна с:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

код АТС:

G02CP01

ИНН (Международная Имя):

Chaste mushrooms, TE with ethanol / ethanol-water (% -information)

Фармацевтическая форма:

Filmtablette

состав:

Teil 1 - Filmtablette; Keuschlammfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (14419) 4 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

verlängert

Дата Авторизация:

1999-01-21

тонкая брошюра

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
AGNUS CASTUS STADA
® 4 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Gebrauchsinformation
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
−
Heben
Sie
die
Gebrauchsinformation
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
−
Fragen
Sie
Ihren
Apotheker,
wenn
Sie
weitere
Informationen
oder
einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Agnus castus STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Agnus castus STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Agnus castus STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Agnus castus STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AGNUS CASTUS STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Agnus castus STADA
®
ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden.
AGNUS CASTUS STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung von Rhythmusstörungen der Regelblutung
(Regeltempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühl in den
Brüsten
(Mastodynie), monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der
Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden).
Hinweis:
Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei
Störungen
der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es
sich um
Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung
bedürfen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AGNUS CASTUS STADA
®
BEACHTEN?
2
AGNUS CASTUS STADA
® DARF NICHT EI

Характеристики продукта

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Agnus castus STADA
®
4 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 4 mg Trockenextrakt aus Keuschlammfrüchten
(7-13:1).
Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
36 mg
Glucosesirup (Trockensubstanz) und 123,52 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Lachsfarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs-
und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie), monatlich
wiederkehrende
Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle
Beschwerden).
_Hinweis: _
In der Gebrauchsinformation wird die Patientin auf Folgendes
hingewiesen: Bei
Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen
der
Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich
um
Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung
bedürfen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
1-mal täglich 1 Filmtablette.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Filmtabletten sollen möglichst immer zur gleichen Tageszeit
eingenommen
2
werden.
Die Einnahme sollte über mindestens 3 Monatszyklen erfolgen.
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile,
•
Hypophysentumor,
•
Mammakarzinom,
•
Schwangerschaft und Stillzeit.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Glucose. Patienten mit der
seltenen
hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder
Glucose-
Galactose-Malabsorption sollten Agnus castus STADA
®
nicht