Agnucaston

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Keuschlammfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Доступна с:

Bionorica SE (3068435)

код АТС:

G02CP01

ИНН (Международная Имя):

Chaste mushrooms, TE with ethanol / ethanol-water (% -information)

Фармацевтическая форма:

Filmtablette

состав:

Teil 1 - Filmtablette; Keuschlammfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (14419) 4 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Обзор продуктов:

PZN :02398544 Darreichung : Filmtabletten Menge : 90 St; PZN :04400883 Darreichung : Filmtabletten Menge : 30 St; PZN :04400908 Darreichung : Filmtabletten Menge : 60 St

Статус Авторизация:

verlängert

Дата Авторизация:

1995-04-11

тонкая брошюра

ENR: 2129636 / 0811572
Agnucaston (096AGF / 062BLU)
Gebrauchsinformation
Zul.-Nr.: 29636.00.00 / 6811572.00.00
Version: 021
palde-96agf-062blu-vers-021-juni-2021-lagerhinweis-clean.rtf
Seite 1 von 6
Stand: Juni 2021
Nr.: 021
apothekenpflichtig
Wirkstoff
Darreichungsform
Menge
Mönchspfefferfrüchte-
Trockenextrakt
Filmtablette
4,0 mg
Trockenextrakt aus
Mönchspfefferfrüchte
n (7-11:1)
WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AGNUCASTON
®
Filmtabletten
Wirkstoff: Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt
Zur Anwendung bei Frauen
LIEBE PATIENTIN,
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH,
DENN SIE ENT-
HÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um
einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Agnucaston jedoch
vorschriftsmäßig angewendet
werden.
-
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt
aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1.
Was ist Agnucaston und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Agnucaston beachten?
3.
Wie ist Agnucaston einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Agnucaston aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
ENR: 2129636 / 0811572
Agnucaston (096AGF / 062BLU)
Gebrauchsinformation
Zul.-Nr.: 29636.00.00 / 6811572.00.00
Version: 021
palde-96agf-062blu-vers-021-juni-2021-lagerhinweis-clean.rtf
Seite 2 von 6
1.
WAS IST AGNUCASTON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Agnucaston ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Regelbesc

Характеристики продукта

ENR: 2129636 / 0811572
Agnucaston® (096AGF / 062BLU)
Fachinformation
Zul.-Nr.: 29636.00.00 / 6811572.00.00
Version: 022
spcde-96agf-062blu-vers-022-mar-2023-track (2).rtf
Seite: 1 von 6 STAND: MÄRZ 2023
Nr.: 022
Stoff
Darreichungsform
Menge
Trockenextrakt aus
Mönchspfefferfrüchten
Filmtabletten
4,0 mg Trockenextrakt
aus
Mönchspfefferfrüchten (7-
11:1)
_____________________________________________________________________________
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Agnucaston
®
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
4,0 mg Trockenextrakt aus Mönchspfefferfrüchten (7-11:1);
Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat
25,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Filmtabletten sind grünblau, rund, bikonvex mit matter
Oberfläche.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Regeltempoanomalien, prämenstruelles Syndrom, Mastodynie.
In der Gebrauchsinformation wird die Patientin auf Folgendes
hingewiesen:
Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei
Störungen der
Regelblutung sollte zur diagnostischen Abklärung zunächst ein Arzt
aufgesucht werden.
ENR: 2129636 / 0811572
Agnucaston® (096AGF / 062BLU)
Fachinformation
Zul.-Nr.: 29636.00.00 / 6811572.00.00
Version: 022
spcde-96agf-062blu-vers-022-mar-2023-track (2).rtf
Seite: 2 von 6
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
1-mal täglich 1 Filmtablette einnehmen.
Über mehrere Monate (3 Monate) ohne Unterbrechung, auch während der
Regelblutung
einnehmen.
Eine Einnahme über die 3 Monate hinaus ist mit dem Arzt abzusprechen.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion gibt
es keine hinreichenden Daten.
Eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht
vorgesehen.
Die Filmtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem
Glas Wasser)
einnehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff