AFILARIA LIBERACION PROLONGADA 3,4 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

MOXIDECTINA

Доступна с:

FATRO S.P.A.

код АТС:

QP54AB02

ИНН (Международная Имя):

MOXIDECTIN

Фармацевтическая форма:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

состав:

MOXIDECTINA 100

Администрация маршрут:

VÍA SUBCUTÁNEA

Штук в упаковке:

Caja de cartón con 1 vial con polvo 1 vial con disolvente y 1 adaptador, Caja con 1 vial con polvo de 592 mg 1 vial con disolve, Caja con 1 vial con polvo de 592 mg 1 vial con disolvente de 17 ml y 1 adaptador, Caja con 1 vial con polvo de 592 mg 1 vial con disolvente de 17 ml y 1 adaptador 1 jeringa de 20 ml y 1 aguja, Caja con 1 vial con polvo de 197 3 mg 1 vial con disolvente de 5 67 ml y 1 adaptador, Caja con 1 vial con polvo de 197 3 mg 1 vial con disolvente de 5 67 ml y 1 adaptador 1 jeringa de 10 ml y 1 aguja

Тип рецепта:

con receta

Терапевтическая группа:

Perros

Терапевтические области:

Moxidectina

Обзор продуктов:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Uncinaria spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por Dirofilaria repens; Indicaciones especie Perros: Infestación por Dirofilaria immitis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Perros menores de 12 semanas de edad; Interacciones especie Todas: GABA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Absceso en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Angioedema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Granuloma

Статус Авторизация:

588027 Autorizado, 588027 Anulado, 589516 Autorizado, 589517 Autorizado, 589518 Autorizado, 589519 Autorizado

Дата Авторизация:

2021-08-05

тонкая брошюра

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
AFILARIA liberación prolongada 3,4 mg/ml polvo y disolvente para
suspensión inyectable para
perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano dell’Emilia (Bolonia),
Italia.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AFILARIA liberación prolongada 3,4 mg/ml polvo y disolvente para
suspensión inyectable para
perros
Moxidectina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada gramo de polvo (microesferas) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Moxidectina
100
mg
EXCIPIENTES, C.S.
Cada ml de disolvente contiene:
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
1,89
mg
Parahidroxibenzoato de propilo
0,22
mg
Cada ml de la suspensión reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Moxidectina
3,4
mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
1,82
mg
Parahidroxibenzoato de propilo
0,21
mg
Polvo (microesferas): microesferas fluidas de color blanco a amarillo
pálido.
Disolvente: solución clara o ligeramente opalescente, incolora o
amarillo pálido.
Suspensión reconstituida: suspensión homogénea sin aglomerados.
4.
INDICACIONES DE USO
Prevención de la filariosis (larvas L3 y L4 de _Dirofilaria
immittis_).
Prevención de lesiones cutáneas y dermatitis causadas por
_Dirofilaria repens_ (larvas L3).
Tratamiento de infecciones producidas por larvas o adultos de _
Ancylostomum caninum_ y
_Uncinaria stenocephala_ presentes en el momento del tratamiento.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Administrado
dentro
del
mes
de
comienzo
de
actividad
del
hospedador
(mosquito)
el
medicamento veterinario ha mostrado una eficacia persistente

Характеристики продукта

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AFILARIA liberación prolongada 3,4 mg/ml polvo y disolvente para
suspensión inyectable
para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de polvo (microesferas) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Moxidectina
100
mg
EXCIPIENTES, C.S.
Cada ml de disolvente contiene:
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
1,89
mg
Parahidroxibenzoato de propilo
0,22
mg
Cada ml de la suspensión reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Moxidectina
3,4
mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
1,82
mg
Parahidroxibenzoato de propilo
0,21
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para suspensión inyectable.
Polvo (microesferas): microesferas fluidas de color blanco a amarillo
pálido.
Disolvente: solución clara o ligeramente opalescente, incolora o
amarillo pálido.
Suspensión reconstituida: suspensión homogénea sin aglomerados.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Prevención de la filariosis (larvas L3 y L4 de _Dirofilaria
immittis_).
Prevención de lesiones cutáneas y dermatitis causadas por
_Dirofilaria repens_ (larvas L3).
Tratamiento de infecciones producidas por larvas o adultos de
_Ancylostomum caninum_ y
_Uncinaria stenocephala_ presentes en el momento del tratamiento.
Administrado dentro del mes de comienzo de actividad del hospedador
(mosquito) el me-
dicamento veterinario ha mostrado una eficacia persistente durante el
periodo estacional
de riesgo de la filariosis causada por _D. immitis_ y lesiones
cutáneas causadas por _D. re-_
_pens_ en Europa.
La