Aero-OM 125 mg Cápsula mole

Страна: Португалия

Язык: португальский

Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активный ингредиент:

Simeticone

Доступна с:

Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda.

код АТС:

A03AX13

ИНН (Международная Имя):

Simeticone

дозировка:

125 mg

Фармацевтическая форма:

Cápsula mole

состав:

Simeticone 125 mg

Администрация маршрут:

Via oral

Штук в упаковке:

Blister 20 unidade(s)

класс:

6.3.2.2.3 - Antiflatulentos

Тип рецепта:

MNSRM

Терапевтическая группа:

N/A

Терапевтические области:

silicones

Терапевтические показания :

Duração do Tratamento: Longa Duração

Обзор продуктов:

Número de Registo: 5164066 CNPEM: 50117629 CHNM: 10094845 Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2008-10-24

тонкая брошюра

APROVADO EM
14-12-2008
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Aero–OM 125 mg cápsula mole
simeticone
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto é
necessário
utilizar Aero-OM 125 mg com precaução para obter os devidos
resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos consulte o seu
farmacêutico.
Em caso de persistência ou agravamento dos sintomas consulte o seu
médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionadosneste folheto informe o seu médico ou
farmacêutico
Neste folheto:
O que é Aero-OM 125mg, e para que é utilizado
Antes de tomar Aero-OM 125 mg
Como tomar Aero-OM 125 mg
Efeitos secundários possíveis
Como conservar Aero-OM 125 mg
Outras informações
1. O que é Aero-OM 125 mg, e para que é utilizado
Aero-OM é um antiflatulento que actua reduzindo os gases que se
acumulam no
estômago e no intestino.
Qualquer que seja a sua proveniência, a retenção de gases no tracto
gastrointestinal
faz-se sob a forma de bolhas gasosas que podem causar distensão
abdominal e
dores.
O simeticone modifica a tensão superficial das bolhas gasosas e reduz
a flatulência.
2. Antes de tomar Aero-OM 125 mg
Não utilize Aero-OM 125 mg:
Se tem hipersensibilidade (alergia) ao simeticone ou a qualquer outro
ingrediente de
Aero-OM 125 mg.
Em casos suspeitos ou conhecidos de perfuração ou obstrução
intestinal.
Tomar Aero-OM 125 mg com outros medicamentos:
Informe o seu farmacêutico se está a tomar, ou tomou recentemente
outros
medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer
medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Sem efeito.
APROVADO EM
14-12-2008
INFARMED
3. Como tomar Aero-OM 125 mg,
Adultos e crianças com idade superior a 15 anos: 1

Характеристики продукта

APROVADO EM
22-01-2009
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Aero-OM 125mg cápsula mole
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula mole contém 125mg de simeticone.
Lista completa de excipientes: ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula mole
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da distensão abdominal funcional
(flatulência e meteorismo).
4.2 Posologia e modo de administração
Administração oral.
As cápsulas moles devem ser engolidas inteiras e não mastigadas.
A dose recomendada é a seguinte:
Adultos com idade superior a 15 anos: 1 cápsula mole 4 vezes por dia,
após as
refeições.
Não devem ser ingeridos mais de 500 mg (4 cápsulas) por dia.
A duração do tratamento não deverá ser superior a 10 dias.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade ao simeticone ou a qualquer dos excipientes.
Contra-indicado em casos suspeitos ou conhecidos de perfuração ou
obstrução
intestinal.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
As cápsulas moles devem ser engolidas inteiras e não mastigadas.
Aero-OM cápsula mole não está recomendado em crianças devido a
não terem sido
efectuados estudos nas crianças.
Em caso de persistência ou agravamento dos sintomas ou no caso de
obstipação
prolongada, o doente deve procurar aconselhamento médico.
APROVADO EM
22-01-2009
INFARMED
4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Até à data, não são conhecidas interacções.
4.6 Gravidez e aleitamento
Uso na gravidez:
Para o simeticone não existem dados clínicos de exposição de
mulheres grávidas.
Os resultados de estudos em animais não indicam risco de efeitos
adversos sobre a
gravidez, desenvolvimento embrio-fetal, parto ou desenvolvimento
pós-natal. Deve
ser prescrito com precaução na mulher grávida.
Uso no aleitamento:
Como o simeticone não é absorvido pelo tracto gastrointestinal, a
possibilidade de
existir risco de excreção no leite materno é muito baixa.