Страна: Бельгия
Язык: французский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Imidaclopride 80 mg/0,8 ml
Bayer Animal Health GmbH
QP53AX17
Imidacloprid
80 mg/0,8 ml
Solution pour spot-on
Imidaclopride 100 mg/ml
Voie cutanée
chat
Imidacloprid
CTI code: 459733-01 - Taille de l'emballage: 2 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 459733-03 - Taille de l'emballage: 4 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04007221041412 - Code CNK: 1357219 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 459733-02 - Taille de l'emballage: 3 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 459733-04 - Taille de l'emballage: 6 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2014-06-27
Bijsluiter – FR Versie ADVANTAGE CAT 80 B. NOTICE 1/6 Bijsluiter – FR Versie ADVANTAGE CAT 80 NOTICE ADVANTAGE CAT 40, SOLUTION SPOT-ON POUR CHATS ADVANTAGE CAT 80, SOLUTION SPOT-ON POUR CHATS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Allemagne Fabricant responsable de la libération des lots: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Advantage Cat 40, solution spot-on pour chats. Advantage Cat 80, solution spot-on pour chats. Imidaclopride 3. LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) SUBSTANCE ACTIVE : 10% (100 mg/ml) imidaclopride EXCIPIENTS: 0,1% (1 mg/ml) butylhydroxytoluène (E321) Alcool benzylique Chaque pipette contient: PIPETTE IMIDACLOPRIDE E321 Advantage Cat 40 (< 4 kg) 0,4 ml 40 mg 0,4 mg Advantage Cat 80 (≥ 4 kg) 0,8 ml 80 mg 0,8 mg 4. INDICATION(S) Prévention et traitement des infestations de puces chez les chats. Un seul traitement prévient les ré-infestations par les puces pendant 3 à 4 semaines. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas traiter les chatons non sevrés de moins de 8 semaines. Ne pas utiliser en cas d’une hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients. 6. EFFETS INDÉSIRABLES 2/6 Bijsluiter – FR Versie ADVANTAGE CAT 80 Le produit a un goût amer et pourra provoquer occasionnellement une salivation si le chat se lèche au site d’application, immédiatement après le traitement. Il ne s’agit pas d’un signe d’intoxication; cet effet disparaît en quelques minutes, sans aucun traitement. Dans de très rares cas des réactions cutanées telles qu’une alopécie, des rougeurs, du prurit et des lésions dermiques peuvent se produire. De l’agitation a également été signalée. Très exceptionnellement une sal Прочитать полный документ
SKP – FR versie ADVANTAGE CAT 80 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1/7 SKP – FR versie ADVANTAGE CAT 80 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Advantage Cat 80, solution spot-on pour chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque pipette de 0,8 ml contient: SUBSTANCE ACTIVE: Imidaclopride 80 mg EXCIPIENTS : Butylhydroxytoluène (E321) 0,8 mg Alcool benzylique 665,6 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution spot-on. Solution jaune claire à brunâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chats. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Prévention et traitement des infestations de puces chez les chats pesant 4 kg et plus. Pour les chats d’un poids de moins 4 kg, utiliser Advantage Cat 40. Un seul traitement prévient les ré-infestations par les puces pendant 3 à 4 semaines. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas traiter les chatons non sevrés de moins de 8 semaines. Ne pas utiliser en cas d’une hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Ce produit est à usage externe et ne peut être administré par voie orale. Prendre les précautions nécessaires afin d’éviter tout contact du contenu de la pipette avec les yeux ou la bouche de l’animal à traiter. 2/7 SKP – FR versie ADVANTAGE CAT 80 Eviter que les animaux traités récemment ne se lèchent entre eux. Éviter le surdosage chez les chatons malades ou affaiblis. Tout collier doit être retiré avant l'application du produit. Avant de réappliquer le collier, la zone traitée doit être évaluée visuellement afin de s'assurer qu'elle est sèche. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Les personnes présentant une hypersensibilité cutanée connue à l'imidaclopride doivent éviter tout contact avec Прочитать полный документ