Adult Meltus Dry Coughs with Congestion

Страна: Мальта

Язык: английский

Источник: Medicines Authority

Активный ингредиент:

DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE, PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Доступна с:

Cupal Limited 103 - 105 Bath Road Slough, SL1 3UK, United Kingdom

код АТС:

R05D

ИНН (Международная Имя):

DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE 10 mg/5ml PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE 10 mg/5ml

Фармацевтическая форма:

ORAL LIQUID

состав:

DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE 10 mg/5ml PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE 10 mg/5ml

Тип рецепта:

OTC

Терапевтические области:

COUGH AND COLD PREPARATIONS

Статус Авторизация:

Withdrawn

Дата Авторизация:

2007-06-12

Характеристики продукта

 
Page 1 of 4 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT  

Adult Meltus Dry Coughs with Congestion  

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION  

Dextromethorphan hydrobromide BP  
10.00 mg /5ml 
Pseudoephedrine hydrochloride BP  
10.00 mg /5ml 

For excipients, see 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Oral liquid. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS  

4.1  THERAPEUTIC INDICATIONS  

The symptomatic relief of dry painful tickly coughs and catarrh. 

4.2  POSOLOGY AND ROUTE OF ADMINISTRATION  

Oral Use. 

ADULTS, THE ELDERLY AND CHILDREN OVER 12 YEARS OF AGE: 
One or two 5ml spoonfuls to be taken four times a day. 

Not to be given to children under 12 years of age. 

4.3 CONTRAINDICATIONS 

Patients with cardiovascular disease, hypertension,
hyperthyroidism, hyperexcitability, 
phaeochromocytoma, closed angle glaucoma.  Use with caution in
patients with liver disease 
and asthma.  May increase the difficulty of micturation in
patients with prostatic 
enlargements.  
Hypersensitivity to any of the ingredients.  If
also taking monoamine oxidase inhibitors.  

4.4  SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE  

Do not exceed the stated dose. 
If symptoms persist or worsen, seek medical advice. 
Keep out of the reach of children. 
If pregnant or taking regular medication, consult your doctor
before taking this product. 

Page 2 of 4 
4.5  INTERACTIONS WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS
OF INTERACTION  

Mono-amine oxidase inhibitors.
The activity of the pseudoephedrine content is diminished by 
guanethidine, reserpine and methyldopa and may be diminished
or enhanced by tricyclic 
antidepressants; it may diminish the effects of
guanethidine and may increase the possibility 
of arrhythmias in digitalised patients. 
Use with caution in patients with diabetes. 

4.6  PREGNANCY AND LACTA