ADOLOR 25MCG/H Transdermální náplast

Страна: Чехия

Язык: чешский

Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активный ингредиент:

2220 FENTANYL

Доступна с:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

код АТС:

N02AB03

ИНН (Международная Имя):

2220 FENTANYL

дозировка:

25MCG/H

Фармацевтическая форма:

Transdermální náplast

Администрация маршрут:

Transdermální podání

Тип рецепта:

Rx Array

Терапевтические области:

FENTANYL

Обзор продуктов:

Kód SÚKL: 0153118 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153123 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153120 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163006 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153119 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163004 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153121 Velikost balení: 5 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163009 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153124 Velikost balení: 16 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163008 Velikost balení: 8 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163005 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163011 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163007 Velikost balení: 5 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153122 Velikost balení: 8 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153125 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163010 Velikost balení: 16 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Авторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизация:

2009-11-11

тонкая брошюра

1
SP. ZN. SUKLS80825/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMAC
E: I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
ADOLOR 25
MIKROGRAMŮ
/H
TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
ADOLOR 50
MIKROGRAMŮ
/H T
RANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
ADOLOR 100
MIKROGRAMŮ
/H t
RANSDERMÁLNÍ
NÁPLAST
fentanylum
P
ŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALO
VOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám (nebo Vašemu
dítěti). Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Adolor a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Adolor
používat
3.
Jak se přípravek Adolor používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Adolor uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
ADOLOR A K Č
E
MU SE POUŽÍVÁ
Název přípravku je Adolor.
Náplasti pomáhají tlumit silnou a dlouhotrvající bolest:
•
u dospělých, kteří potřebují trvalou léčbu bolesti.
•
u dětí starších 2 let, které již opioidní léčbu užívají a
které potřebují trvalou léčbu bolesti.
Přípravek Adolor obsahuje léčivou látku zvanou fentanyl. Patří
do skupiny silných léků proti bolesti
nazývaných opioidy.
2.
ČEM
U
MUSÍT
E
VĚNOVA
T POZORNOST, NE
Ž
ZAČNET
E
PŘÍPRAVE
K ADOLOR PO
UŽÍVAT
NEPO
UŽÍVEJTE
PŘÍPRAV
EK ADOLOR
-
jestliže jste alergický(á) na fentanyl nebo na kteroukoli

Характеристики продукта

1
SP. ZN. SUKLS80825/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Adolor 25 mikrogramů/h transdermální náplast
Adolor 50 mikrogramů/h
transdermální náplast
Adolor 100 mikrogramů/h transdermální náplast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Adolor 25 µg /h: jedna transdermální náplast s plochou aktivního
povrchu 7,5 cm
2
obsahuje
fentanylum 4,125 mg a fentanyl uvolňuje rychlostí 25 mikrogramů za
hodinu.
Adolor 50 µg /h: jedna transdermální náplast s plochou aktivního
povrchu 15 cm
2
obsahuje
fentanylum 8,25 mg a fentanyl uvolňuje rychlostí 50 mikrogramů za
hodinu.
Adolor 100 µg /h: jedna transdermální náplast s plochou aktivního
povrchu 30 cm
2
obsahuje
fentanylum 16,5 mg a fentanyl uvolňuje rychlostí 100 mikrogramů za
hodinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Transdermální náplast.
Adolor 25 µg /h: průhledná bezbarvá náplast s potiskem
„Fentanyl 25 µg /h“.
Adolor 50 µg /h: průhledná bezbarvá náplast s potiskem
„Fentanyl 50 µg /h“.
Adolor 100 µg /h: průhledná bezbarvá náplast s potiskem
„Fentanyl 100 µg /h“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dospělí
Přípravek Adolor je indikován k tlumení silné chronické bolesti
vyžadující dlouhodobé kontinuální
podávání opioidních analgetik.
Děti
Dlouhodobé tlumení silné chronické bolesti u dětí od 2 let,
které jsou léčeny opioidy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dávky transdermálního fentanylu je zapotřebí určovat
individuálně dle stavu pacienta a v pravidelných
intervalech po aplikaci vyhodnocovat účinek. Je nutno používat
nejnižší účinnou dávku. Náplasti jsou
navrženy tak, že do systémového oběhu uvolňují přibližně 12,
25, 50, 75 a 100 mikrogramů fentanylu
za hodinu, což ve stejném pořadí odpovídá přibližně 0,3; 0,6;
1,2; 1,8 a 2,4 miligramů za den.
2
_Stanovení počáteční dávky _
Vhodná
počáteční
dávka
transdermálního
fentanylu
musí
být
stanovena
na