Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ADENOSINA
SANOFI AVENTIS S.A.
C01EB10
ADENOSINA
30 mg
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
ADENOSINA 3 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Adenosina
ADENOSCAN 30 mg/10 ml SOLUCION PARA PERFUSION , 6 viales de 10 ml Autorizado 01/04/1998 Comercializado
Autorizado
1998-04-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ADENOSCAN 30 MG/10 ML, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN adenosina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Adenoscan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que le administren Adenoscan 3. Cómo se administra Adenoscan 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Adenoscan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ADENOSCAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Adenoscan contiene un principio activo denominado adenosina. Éste pertenece a un grupo de medicamentos denominado “vasodilatadores coronarios”. Este medicamento es únicamente para diagnóstico. Adenoscan se utiliza antes de una prueba denominada “imagen de perfusión miocárdica” que sirve para visualizar su corazón. Durante esta prueba le darán un medicamento denominado “radiofármaco”. Adenoscan funciona ensanchando los vasos sanguíneos del corazón permitiendo que la sangre fluya más libremente. Esto permite que el medicamento “radiofármaco” acceda a su corazón. El médico puede visualizar su corazón y evaluar las condiciones del mismo. Este procedimiento se utiliza si usted no puede hacer ejercicio o si no es posible realizar una prueba de esfuerzo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN ADENOSCAN NO USE ESTE MEDICAMENTO E INFORME A SU MÉDICO SI: - Es alérgico a la adenosina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento ( incluidos en la sección 6). - Tiene síntomas de reacción alérgica que incluyen: erupción cutánea, problemas para tragar o respirar, hinchazón en los labios, cara, garganta o lengua. - Tiene la presión sanguínea muy baja (hipotensión grav Прочитать полный документ
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Adenoscan 30 mg/10 ml solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial de 10 ml de Adenoscan contiene 30 mg de adenosina (3 mg/ml) Excipientes con efecto conocido: Cada vial contiene 1,54 mmol de sodio que corresponde a 35,4 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Adenoscan es una solución estéril, transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adenoscan intravenoso (IV) es un vasodilatador coronario para ser utilizado junto con radionúclidos para la imagen de perfusión miocárdica, en pacientes que no pueden hacer ejercicio adecuadamente o en aquellos para los que el ejercicio resulta inapropiado. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adenoscan es para usar en hospitales con monitorización y equipo de resucitación cardio-respiratoria disponible para utilizar de forma inmediata si fuera necesario. Debe ser administrado siguiendo el mismo procedimiento que en las pruebas de esfuerzo en un centro que disponga de instalaciones para la monitorización cardiaca y reanimación cardio-respiratoria. Durante la administración de Adenoscan, es necesario un control continuo ECG ya que podría producirse una arritmia con riesgo para la vida del paciente. La frecuencia cardiaca y la presión sanguínea deben estar continuamente controladas. _Adultos _ 1. Adenoscan debe administrase sin diluir en forma de perfusión intravenosa periférica continua a razón de 140 μg/kg/minuto durante seis minutos utilizando una bomba de perfusión. Se recomienda separar los puntos de administración intravenosa de Adenoscan y del radionúclido para evitar un efecto "bolus" de la adenosina. 2. Tras tres minutos de perfusión de Adenoscan, se inyecta el radionúclido para dar tiempo suficiente para que se produzca el pico de flujo de sangre coronaria. El efecto vasodilatador óptimo se alcanza con 6 minutos de perfusión de Adenoscan. 3. P Прочитать полный документ