Adenocor 6 mg/2 ml sol. inj. i.v. flac.

Страна: Бельгия

Язык: французский

Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

Adénosine 6 mg/2 ml

Доступна с:

Sanofi Belgium SA-NV

код АТС:

C01EB10

ИНН (Международная Имя):

Adenosine

дозировка:

6 mg/2 ml

Фармацевтическая форма:

Solution injectable

состав:

Adénosine 3 mg/ml

Администрация маршрут:

Voie intraveineuse

Терапевтические области:

Adenosine

Обзор продуктов:

CTI code: 169522-01 - Taille de l'emballage: 6 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910087120 - Code CNK: 1186139 - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Авторизация:

Commercialisé: Oui

Дата Авторизация:

1995-05-19

тонкая брошюра

Adenocor-pil-fr-17072023
17/07/2023
Notice
Type IAIN psusa implementation
1/9
Basis : Type IB WS excipients guideline NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ADENOCOR 6 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE
_(Adénosine)_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
DANS CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Adenocor et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Adenocor ?
3.
Comment utiliser Adenocor ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Adenocor ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE ADENOCOR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Adenocor est un médicament à base de la substance active «
adénosine » et est utilisé pour
traiter et/ou diagnostiquer certains troubles du rythme cardiaque.
Chez les enfants, Adenocor est utilisé :
• Pour reporter le battement du cœur de votre enfant à la normale
si votre enfant est atteint
d’un trouble du rythme cardiaque appelé « tachycardie paroxystique
supraventriculaire »
(TPSV).
2.
QUELLES SONT LES IN FORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
ADENOCOR ?
N’UTILISEZ JAMAIS ADENOCOR
-
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres
composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous souffrez d’une bradycardie (un rythme cardiaque trop lent).
-
Si vous avez un bloc auriculo-ventri

Характеристики продукта

Adenocor–spc-fr-approved-17072023
17/07/2023
RCP
1/11
Type IA psusa implementation
Basis : Type IB WS excipients update
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ADENOCOR 6 mg/2 ml, solution injectable.
(Adénosine)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon d’Adenocor solution injectable contient 6 mg
d’Adénosine, soit 3 mg/ml.
Excipient à effet notoire : 1 ml de solution injectable contient 3,54
mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
- Solution injectable.
- Adenocor est une solution limpide, incolore, stérile, prête à
l'emploi.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES :
Conversion
rapide
à
un
rythme
sinusal
normal
des
tachycardies
paroxystiques
supraventriculaires, y compris celles associées à des phénomènes
de réentrée (syndrome de
Wolff-Parkinson-White).
Population pédiatrique
Conversion
rapide
en
rythme
sinusal
normal
de
la
tachycardie
paroxystique
supraventriculaire chez les enfants âgés de 0 à 18 ans.
INDICATIONS DIAGNOSTIQUES :
. Aide au diagnostic des tachycardies supraventriculaires à complexes
larges ou fins.
. Bien que l'adénosine ne soit pas efficace dans le traitement du
flutter auriculaire, de la
fibrillation auriculaire et des tachycardies ventriculaires, le
ralentissement de la conduction
au niveau AV permet le diagnostic d'une activité auriculaire.
. Sensibilisation des explorations électrophysiologiques
endocavitaires.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Adenocor doit être utilisé uniquement en milieu hospitalier
disposant de monitoring et de
moyens de réanimation cardiorespiratoire immédiatement disponibles
en cas de nécessité. Il
Adenocor–spc-fr-approved-17072023
17/07/2023
RCP
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Type IA psusa implementation
Basis : Type IB WS excipients update
doit être administré en injection IV rapide (bolus) selon le schéma
posologique ci-dessous.
Afin d'être certain que la solution atteigne la circulation
systémique, l'administration pe